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Terapia basata sulla consapevolezza nell'acufene cronico

26 settembre 2013 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Terapia basata sulla consapevolezza per il trattamento dell'acufene cronico: uno studio pilota controllato randomizzato

Nel presente studio randomizzato controllato sulla lista d'attesa, i ricercatori hanno esaminato uno specifico approccio terapeutico basato sulla consapevolezza manualizzata nel trattamento dell'acufene cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'attuale studio pilota randomizzato controllato in lista d'attesa, indaghiamo su un nuovo approccio terapeutico manualizzato, che si basa sulla mindfulness e sulla psicoterapia corporea e che è stato specificamente sviluppato per il trattamento dei pazienti con acufene (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Componenti essenziali del programma di trattamento includono consapevolezza, meditazione, automassaggio ed esercizi di respirazione. Questi componenti hanno lo scopo di aiutare i pazienti a utilizzare le proprie risorse interiori per accettare la responsabilità di se stessi, diventare più autosufficienti e sviluppare l'accettazione dei sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Regensburg, Germania, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tinnito cronico (durata ≥ 6 mesi)
  • Di lingua tedesca
  • Tinnito soggettivo

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili
  • Tinnito oggettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia basata sulla consapevolezza
Il trattamento è stato eseguito come terapia di gruppo in due fine settimana di allenamento separati da un intervallo di 7 settimane (undici ore/fine settimana) e in quattro ulteriori sessioni di due ore (settimana 2, 9, 18 e 22).
Comportamentale: Terapia basata sulla consapevolezza
Il trattamento è stato eseguito come terapia di gruppo in due fine settimana di allenamento separati da un intervallo di 7 settimane (undici ore/fine settimana) e in quattro ulteriori sessioni di due ore (settimana 2, 9, 18 e 22).
Comparatore attivo: Trattamento dopo il tempo di attesa
Il trattamento è stato eseguito dopo il completamento del braccio attivo.
Comportamentale: Trattamento dopo il tempo di attesa
Il trattamento è stato eseguito dopo il completamento del braccio attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei disturbi di acufene misurati dalla versione tedesca del Tinnitus Questionnaire (TQ) (linea di base rispetto alla settimana 9)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 9
Dal basale alla settimana 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di valutazione delle versioni tedesche del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linea di base rispetto alla settimana 7)
Lasso di tempo: Settimana 7
Settimana 7
Modifica dei punteggi di valutazione delle versioni tedesche del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linea di base rispetto alla settimana 9)
Lasso di tempo: Settimana 9
Settimana 9
Modifica dei punteggi di valutazione delle versioni tedesche del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linea di base rispetto alla settimana 24)
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca del questionario sull'acufene (Goebel/Hiller) (linea di base rispetto alla settimana 7)
Lasso di tempo: Settimana 7
Settimana 7
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca del questionario sull'acufene (Goebel/Hiller) (linea di base rispetto alla settimana 9)
Lasso di tempo: Settimana 9
Settimana 9
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca del questionario sull'acufene (Goebel/Hiller) (linea di base rispetto alla settimana 24)
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24
Modifica dei punteggi di valutazione della versione tedesca del Beck Depression Inventory (linea di base rispetto alla settimana 7)
Lasso di tempo: Settimana 7
Settimana 7
Modifica dei punteggi di valutazione della versione tedesca del Beck Depression Inventory (linea di base rispetto alla settimana 9)
Lasso di tempo: Settimana 9
Settimana 9
Modifica dei punteggi di valutazione della versione tedesca del Beck Depression Inventory (linea di base rispetto alla settimana 24)
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca delle scale numeriche di valutazione dell'acufene (volume, disagio, fastidio, distraibilità, spiacevolezza) (linea di base rispetto alla settimana 7)
Lasso di tempo: Settimana 7
Settimana 7
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca delle scale di valutazione numerica dell'acufene (volume, disagio, fastidio, distraibilità, spiacevolezza) (linea di base rispetto alla settimana 9)
Lasso di tempo: Settimana 9
Settimana 9
Variazione dei punteggi di valutazione della versione tedesca delle scale di valutazione numerica dell'acufene (volume, disagio, fastidio, distraibilità, spiacevolezza) (linea di base rispetto alla settimana 24)
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBT-TIN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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