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Thérapie basée sur la pleine conscience dans les acouphènes chroniques

26 septembre 2013 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Thérapie basée sur la pleine conscience pour le traitement des acouphènes chroniques : une étude pilote contrôlée randomisée

Dans la présente étude randomisée contrôlée par liste d'attente, les chercheurs ont examiné une approche thérapeutique spécifique basée sur la pleine conscience dans le traitement des acouphènes chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude pilote randomisée contrôlée par liste d'attente actuelle, nous étudions une nouvelle approche thérapeutique manuelle, qui est basée sur la pleine conscience et la psychothérapie corporelle et qui a été spécifiquement développée pour le traitement des patients souffrant d'acouphènes (Tinnitus Atemtherapie ; http:// www.maria-holl.de/). Les composants essentiels du programme de traitement comprennent la pleine conscience, la méditation, l'automassage et les exercices de respiration. Ces composants sont destinés à aider les patients à utiliser leurs ressources intérieures pour se responsabiliser, devenir plus autonomes et développer l'acceptation des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Regensburg, Allemagne, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acouphènes chroniques (durée ≥ 6 mois)
  • De langue allemande
  • Acouphène subjectif

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales instables
  • Acouphène objectif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie basée sur la pleine conscience
Le traitement a été réalisé en thérapie de groupe lors de deux week-ends d'entraînement séparés par un intervalle de 7 semaines (onze heures/week-end) et en quatre autres sessions de deux heures (semaine 2, 9, 18 et 22).
Comportemental: Thérapie basée sur la pleine conscience
Le traitement a été réalisé en thérapie de groupe lors de deux week-ends d'entraînement séparés par un intervalle de 7 semaines (onze heures/week-end) et en quatre autres sessions de deux heures (semaine 2, 9, 18 et 22).
Comparateur actif: Traitement après temps d'attente
Le traitement a été effectué après la fin du bras actif.
Comportemental: Traitement après temps d'attente
Le traitement a été effectué après la fin du bras actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les plaintes d'acouphènes tel que mesuré par la version allemande du questionnaire sur les acouphènes (TQ) (référence par rapport à la semaine 9)
Délai: Base de référence à la semaine 9
Base de référence à la semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des scores d'évaluation des versions allemandes de l'inventaire des handicaps d'acouphènes (Hallam) (référence par rapport à la semaine 7)
Délai: Semaine 7
Semaine 7
Changement dans les scores d'évaluation des versions allemandes de l'inventaire des handicaps d'acouphènes (Hallam) (référence par rapport à la semaine 9)
Délai: Semaine 9
Semaine 9
Modification des scores d'évaluation des versions allemandes de l'inventaire des handicaps d'acouphènes (Hallam) (référence par rapport à la semaine 24)
Délai: Semaine 24
Semaine 24
Modification des scores d'évaluation de la version allemande du questionnaire sur les acouphènes (Goebel/Hiller) (référence par rapport à la semaine 7)
Délai: Semaine 7
Semaine 7
Modification des scores d'évaluation de la version allemande du questionnaire sur les acouphènes (Goebel/Hiller) (référence par rapport à la semaine 9)
Délai: Semaine 9
Semaine 9
Modification des scores d'évaluation de la version allemande du questionnaire sur les acouphènes (Goebel/Hiller) (référence par rapport à la semaine 24)
Délai: Semaine 24
Semaine 24
Changement dans les scores d'évaluation de la version allemande de l'inventaire de la dépression de Beck (référence par rapport à la semaine 7)
Délai: Semaine 7
Semaine 7
Changement dans les scores d'évaluation de la version allemande de l'inventaire de la dépression de Beck (référence par rapport à la semaine 9)
Délai: Semaine 9
Semaine 9
Modification des scores d'évaluation de la version allemande de l'inventaire de la dépression de Beck (référence par rapport à la semaine 24)
Délai: Semaine 24
Semaine 24
Modification des scores d'évaluation de la version allemande des échelles d'évaluation numériques des acouphènes (intensité, inconfort, gêne, distraction, désagrément) (référence par rapport à la semaine 7)
Délai: Semaine 7
Semaine 7
Modification des scores d'évaluation de la version allemande des échelles d'évaluation numériques des acouphènes (intensité, inconfort, gêne, distraction, désagrément) (référence par rapport à la semaine 9)
Délai: Semaine 9
Semaine 9
Modification des scores d'évaluation de la version allemande des échelles d'évaluation numériques des acouphènes (intensité sonore, inconfort, gêne, distraction, désagrément) (référence par rapport à la semaine 24)
Délai: Semaine 24
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regensburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimation)

28 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBT-TIN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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