Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde therapie bij chronische tinnitus

26 september 2013 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Mindfulness-gebaseerde therapie voor de behandeling van chronische tinnitus: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

In de huidige gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie onderzochten de onderzoekers een specifieke manuele, op mindfulness gebaseerde therapeutische benadering bij de behandeling van chronische tinnitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde pilotstudie onderzoeken we een nieuwe manuele therapeutische benadering, die is gebaseerd op mindfulness- en lichaamspsychotherapie en die specifiek is ontwikkeld voor de behandeling van tinnituspatiënten (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Essentiële onderdelen van het behandelprogramma zijn mindfulness, meditatie, zelfmassage en ademhalingsoefeningen. Deze componenten zijn bedoeld om patiënten te helpen hun innerlijke hulpbronnen te gebruiken om verantwoordelijkheid voor zichzelf te nemen, zelfredzamer te worden en symptoomacceptatie te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Regensburg, Duitsland, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische tinnitus (duur ≥ 6 maanden)
  • Duits sprekend
  • Subjectieve tinnitus

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele medische aandoeningen
  • Objectieve tinnitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde therapie
De behandeling vond plaats als groepstherapie in twee trainingsweekenden met een tussenpoos van 7 weken (elf uur/weekend) en in nog vier sessies van twee uur (week 2, 9, 18 en 22).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde therapie
De behandeling vond plaats als groepstherapie in twee trainingsweekenden met een tussenpoos van 7 weken (elf uur/weekend) en in nog vier sessies van twee uur (week 2, 9, 18 en 22).
Actieve vergelijker: Behandeling na wachttijd
De behandeling werd uitgevoerd na voltooiing van de actieve arm.
Gedragsmatig: Behandeling na wachttijd
De behandeling werd uitgevoerd na voltooiing van de actieve arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tinnitusklachten zoals gemeten door de Duitse versie van de Tinnitus Questionnaire (TQ) (Baseline versus week 9)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 9
Basislijn tot week 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in beoordelingsscores van Duitse versies van de Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (basislijn versus week 7)
Tijdsspanne: Week 7
Week 7
Verandering in beoordelingsscores van Duitse versies van de Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (basislijn versus week 9)
Tijdsspanne: Week 9
Week 9
Verandering in beoordelingsscores van Duitse versies van de Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (basislijn versus week 24)
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitusvragenlijst (Goebel/Hiller) (basislijn versus week 7)
Tijdsspanne: Week 7
Week 7
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitusvragenlijst (Goebel/Hiller) (basislijn versus week 9)
Tijdsspanne: Week 9
Week 9
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitusvragenlijst (Goebel/Hiller) (basislijn versus week 24)
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de Beck Depression Inventory (basislijn versus week 7)
Tijdsspanne: Week 7
Week 7
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de Beck Depression Inventory (basislijn versus week 9)
Tijdsspanne: Week 9
Week 9
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de Beck Depression Inventory (basislijn versus week 24)
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitus numerieke beoordelingsschalen (luidheid, ongemak, ergernis, afleidbaarheid, onaangenaamheid) (basislijn versus week 7)
Tijdsspanne: Week 7
Week 7
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitus numerieke beoordelingsschalen (luidheid, ongemak, ergernis, afleidbaarheid, onaangenaamheid) (basislijn versus week 9)
Tijdsspanne: Week 9
Week 9
Verandering in beoordelingsscores van de Duitse versie van de tinnitus numerieke beoordelingsschalen (luidheid, ongemak, ergernis, afleidbaarheid, onaangenaamheid) (basislijn versus week 24)
Tijdsspanne: Week 24
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBT-TIN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren