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Terapia baseada em mindfulness no zumbido crônico

26 de setembro de 2013 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Terapia baseada em mindfulness para o tratamento do zumbido crônico: um estudo piloto randomizado e controlado

No presente estudo randomizado controlado por lista de espera, os investigadores examinaram uma abordagem terapêutica manual específica baseada em mindfulness no tratamento do zumbido crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No atual estudo piloto randomizado controlado por lista de espera, investigamos uma nova abordagem terapêutica manual, baseada em mindfulness e psicoterapia corporal e que foi desenvolvida especificamente para o tratamento de pacientes com zumbido (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Os componentes essenciais do programa de tratamento incluem atenção plena, meditação, automassagem e exercícios respiratórios. Esses componentes destinam-se a ajudar os pacientes a usar seus recursos internos para aceitar a responsabilidade por si mesmos, tornar-se mais autossuficientes e desenvolver a aceitação dos sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Regensburg, Alemanha, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Zumbido crônico (duração ≥ 6 meses)
  • língua alemã
  • zumbido subjetivo

Critério de exclusão:

  • Condições médicas instáveis
  • zumbido objetivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia baseada em mindfulness
O tratamento foi realizado como terapia de grupo em dois fins de semana de treino separados por um intervalo de 7 semanas (onze horas/fim de semana) e em mais quatro sessões de duas horas (semana 2, 9, 18 e 22).
Comportamental: Terapia baseada em mindfulness
O tratamento foi realizado como terapia de grupo em dois fins de semana de treino separados por um intervalo de 7 semanas (onze horas/fim de semana) e em mais quatro sessões de duas horas (semana 2, 9, 18 e 22).
Comparador Ativo: Tratamento após tempo de espera
O tratamento foi realizado após a conclusão do braço ativo.
Comportamental: Tratamento após tempo de espera
O tratamento foi realizado após a conclusão do braço ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas queixas de zumbido conforme medido pela versão alemã do Tinnitus Questionnaire (TQ) (linha de base versus semana 9)
Prazo: Linha de base para a semana 9
Linha de base para a semana 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas pontuações de classificação das versões alemãs do Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linha de base versus semana 7)
Prazo: Semana 7
Semana 7
Alteração nas pontuações de classificação das versões alemãs do Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linha de base versus semana 9)
Prazo: Semana 9
Semana 9
Alteração nas pontuações de classificação das versões em alemão do Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (linha de base versus semana 24)
Prazo: Semana 24
Semana 24
Alteração nas pontuações de classificação da versão alemã do questionário de zumbido (Goebel/Hiller) (linha de base versus semana 7)
Prazo: Semana 7
Semana 7
Alteração nas pontuações de classificação da versão alemã do questionário de zumbido (Goebel/Hiller) (linha de base versus semana 9)
Prazo: Semana 9
Semana 9
Alteração nas pontuações da versão alemã do questionário de zumbido (Goebel/Hiller) (linha de base versus semana 24)
Prazo: Semana 24
Semana 24
Mudança nas pontuações de classificação da versão alemã do Inventário de Depressão de Beck (linha de base versus semana 7)
Prazo: Semana 7
Semana 7
Mudança nas pontuações de classificação da versão alemã do Inventário de Depressão de Beck (linha de base versus semana 9)
Prazo: Semana 9
Semana 9
Mudança nas pontuações de classificação da versão alemã do Inventário de Depressão de Beck (linha de base versus semana 24)
Prazo: Semana 24
Semana 24
Mudança nas pontuações da versão alemã das escalas numéricas de zumbido (volume, desconforto, aborrecimento, distração, desconforto) (Linha de base versus semana 7)
Prazo: Semana 7
Semana 7
Alteração nas pontuações da versão alemã das escalas de classificação numérica do zumbido (volume, desconforto, incômodo, distração, desconforto) (Linha de base versus semana 9)
Prazo: Semana 9
Semana 9
Alteração nas pontuações da versão alemã das escalas numéricas de zumbido (volume, desconforto, aborrecimento, distração, desconforto) (Linha de base versus semana 24)
Prazo: Semana 24
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Regensburg

Investigadores

  • Investigador principal: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBT-TIN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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