Terapia basada en Mindfulness en Tinnitus Crónico
26 de septiembre de 2013 actualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Terapia basada en la atención plena para el tratamiento del tinnitus crónico: un estudio piloto controlado aleatorizado
En el presente estudio aleatorizado y controlado en lista de espera, los investigadores examinaron un enfoque terapéutico manual específico basado en la atención plena para el tratamiento del tinnitus crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el actual estudio piloto aleatorio controlado por lista de espera, investigamos un nuevo enfoque terapéutico manual, que se basa en la atención plena y la psicoterapia corporal y que se ha desarrollado específicamente para el tratamiento de pacientes con tinnitus (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/).
Los componentes esenciales del programa de tratamiento incluyen atención plena, meditación, automasaje y ejercicios de respiración.
Estos componentes están destinados a ayudar a los pacientes a utilizar sus recursos internos para aceptar la responsabilidad de sí mismos, volverse más autosuficientes y desarrollar la aceptación de los síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Regensburg, Alemania, 93153
- University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tinnitus crónico (duración ≥ 6 meses)
- Se habla alemán
- Tinnitus subjetivo
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas inestables
- tinnitus objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia basada en mindfulness
El tratamiento se realizó como terapia de grupo en dos fines de semana de entrenamiento separados por un intervalo de 7 semanas (once horas/fin de semana) y en cuatro sesiones adicionales de dos horas (semana 2, 9, 18 y 22).
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El tratamiento se realizó como terapia de grupo en dos fines de semana de entrenamiento separados por un intervalo de 7 semanas (once horas/fin de semana) y en cuatro sesiones adicionales de dos horas (semana 2, 9, 18 y 22).
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Comparador activo: Tratamiento después del tiempo de espera
El tratamiento se realizó después de completar el brazo activo.
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El tratamiento se realizó después de completar el brazo activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las quejas de tinnitus según lo medido por la versión alemana del Tinnitus Questionnaire (TQ) (Línea de base versus semana 9)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 9
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Línea de base a la semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de calificación de las versiones alemanas del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (línea de base versus semana 7)
Periodo de tiempo: Semana 7
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Semana 7
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Cambio en las puntuaciones de calificación de las versiones alemanas del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (línea de base versus semana 9)
Periodo de tiempo: Semana 9
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Semana 9
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Cambio en las puntuaciones de calificación de las versiones alemanas del Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Línea de base versus semana 24)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Semana 24
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del cuestionario de tinnitus (Goebel/Hiller) (línea de base versus semana 7)
Periodo de tiempo: Semana 7
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Semana 7
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del cuestionario de tinnitus (Goebel/Hiller) (línea de base versus semana 9)
Periodo de tiempo: Semana 9
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Semana 9
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del cuestionario de tinnitus (Goebel/Hiller) (línea de base versus semana 24)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Semana 24
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del Inventario de depresión de Beck (línea de base versus semana 7)
Periodo de tiempo: Semana 7
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Semana 7
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del Inventario de depresión de Beck (línea de base versus semana 9)
Periodo de tiempo: Semana 9
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Semana 9
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana del Inventario de Depresión de Beck (Línea de base versus semana 24)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Semana 24
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana de las escalas de calificación numérica de tinnitus (volumen, incomodidad, molestia, distracción, desagrado) (Línea de base versus semana 7)
Periodo de tiempo: Semana 7
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Semana 7
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana de las escalas de calificación numérica de tinnitus (sonoridad, incomodidad, molestia, distracción, desagrado) (Línea de base versus semana 9)
Periodo de tiempo: Semana 9
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Semana 9
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Cambio en las puntuaciones de calificación de la versión alemana de las escalas de calificación numérica de tinnitus (sonoridad, incomodidad, molestia, distracción, desagrado) (Línea de base versus semana 24)
Periodo de tiempo: Semana 24
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goebel G, Hiller W. [The tinnitus questionnaire. A standard instrument for grading the degree of tinnitus. Results of a multicenter study with the tinnitus questionnaire]. HNO. 1994 Mar;42(3):166-72. German.
- Kreuzer PM, Goetz M, Holl M, Schecklmann M, Landgrebe M, Staudinger S, Langguth B. Mindfulness-and body-psychotherapy-based group treatment of chronic tinnitus: a randomized controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 28;12:235. doi: 10.1186/1472-6882-12-235.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBT-TIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .