Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronického tinnitu založená na všímavosti

26. září 2013 aktualizováno: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Terapie pro léčbu chronického tinnitu založená na všímavosti: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

V této randomizované studii kontrolované čekací listinou vyšetřovatelé zkoumali specifický terapeutický přístup založený na manuální všímavosti při léčbě chronického tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné randomizované pilotní studii kontrolované čekací listinou zkoumáme nový manuální terapeutický přístup, který je založen na psychoterapii všímavosti a těla a který byl speciálně vyvinut pro léčbu pacientů s tinnitem (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Mezi základní součásti léčebného programu patří všímavost, meditace, sebemasáž a dechová cvičení. Tyto složky mají pacientům pomoci využít jejich vnitřní zdroje k přijetí odpovědnosti za sebe, stát se soběstačnějšími a rozvíjet akceptaci symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Regensburg, Německo, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronický tinnitus (trvání ≥ 6 měsíců)
  • německy mluvící
  • Subjektivní tinnitus

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stavy
  • Objektivní tinnitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie založená na všímavosti
Léčba byla prováděna jako skupinová terapie ve dvou tréninkových víkendech, které byly odděleny intervalem 7 týdnů (jedenáct hodin/víkend) a ve čtyřech dalších dvouhodinových sezeních (2., 9., 18. a 22. týden).
Behaviorální: Terapie založená na všímavosti
Léčba byla prováděna jako skupinová terapie ve dvou tréninkových víkendech, které byly odděleny intervalem 7 týdnů (jedenáct hodin/víkend) a ve čtyřech dalších dvouhodinových sezeních (2., 9., 18. a 22. týden).
Aktivní komparátor: Ošetření po čekací době
Léčba byla provedena po dokončení aktivní paže.
Behaviorální: Ošetření po čekací době
Léčba byla provedena po dokončení aktivní paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stížností na tinnitus měřená německou verzí dotazníku Tinnitus Questionnaire (TQ) (výchozí stav oproti 9. týdnu)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 9
Výchozí stav do týdne 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre hodnocení německých verzí inventáře Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (základní stav oproti 7. týdnu)
Časové okno: 7. týden
7. týden
Změna skóre hodnocení německých verzí inventáře Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (základní stav oproti 9. týdnu)
Časové okno: 9. týden
9. týden
Změna ve skóre hodnocení německých verzí inventáře Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (základní stav oproti 24. týdnu)
Časové okno: 24. týden
24. týden
Změna skóre hodnocení německé verze dotazníku o tinnitu (Goebel/Hiller) (základní hodnota versus týden 7)
Časové okno: 7. týden
7. týden
Změna skóre hodnocení německé verze dotazníku o tinnitu (Goebel/Hiller) (základní hodnota versus týden 9)
Časové okno: 9. týden
9. týden
Změna skóre hodnocení německé verze dotazníku o tinnitu (Goebel/Hiller) (výchozí stav oproti 24. týdnu)
Časové okno: 24. týden
24. týden
Změna skóre hodnocení německé verze Beckova inventáře deprese (základní stav oproti 7. týdnu)
Časové okno: 7. týden
7. týden
Změna skóre hodnocení německé verze Beckova inventáře deprese (základní stav oproti 9. týdnu)
Časové okno: 9. týden
9. týden
Změna skóre hodnocení německé verze Beckova inventáře deprese (výchozí stav oproti 24. týdnu)
Časové okno: 24. týden
24. týden
Změna ve skóre německé verze numerických hodnotících stupnic pro tinnitus (hlasitost, nepohodlí, obtěžování, roztěkanost, nepříjemnost) (základní hodnota versus týden 7)
Časové okno: 7. týden
7. týden
Změna ve skóre německé verze numerických hodnotících stupnic pro tinnitus (hlasitost, nepohodlí, obtěžování, roztěkanost, nepříjemnost) (základní hodnota versus týden 9)
Časové okno: 9. týden
9. týden
Změna ve skóre německé verze numerických hodnotících stupnic pro tinnitus (hlasitost, nepohodlí, obtěžování, roztěkanost, nepříjemnost) (základní hodnota versus týden 24)
Časové okno: 24. týden
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBT-TIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit