Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oparta na uważności w przewlekłych szumach usznych

26 września 2013 zaktualizowane przez: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Terapia oparta na uważności w leczeniu przewlekłych szumów usznych: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

W obecnym randomizowanym badaniu kontrolowanym z listą oczekujących badacze zbadali specyficzne, manualne, oparte na uważności podejście terapeutyczne w leczeniu przewlekłych szumów usznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu pilotażowym z randomizacją i kontrolą listy oczekujących badamy nowe, manualne podejście terapeutyczne, które opiera się na psychoterapii uważności i ciała i które zostało opracowane specjalnie do leczenia pacjentów z szumami usznymi (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Niezbędne elementy programu leczenia obejmują uważność, medytację, automasaż i ćwiczenia oddechowe. Komponenty te mają na celu pomóc pacjentom wykorzystać ich wewnętrzne zasoby do przyjęcia odpowiedzialności za siebie, stać się bardziej samowystarczalnymi i rozwinąć akceptację objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Regensburg, Niemcy, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe szumy uszne (czas trwania ≥ 6 miesięcy)
  • mówiący po niemiecku
  • Subiektywne szumy uszne

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki medyczne
  • Obiektywny szum w uszach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia oparta na uważności
Leczenie prowadzono jako terapię grupową podczas dwóch weekendów treningowych oddzielonych 7-tygodniową przerwą (jedenaście godzin/weekend) oraz w czterech kolejnych dwugodzinnych sesjach (tydzień 2, 9, 18 i 22).
Behawioralne: Terapia oparta na uważności
Leczenie prowadzono jako terapię grupową podczas dwóch weekendów treningowych oddzielonych 7-tygodniową przerwą (jedenaście godzin/weekend) oraz w czterech kolejnych dwugodzinnych sesjach (tydzień 2, 9, 18 i 22).
Aktywny komparator: Leczenie po czasie oczekiwania
Leczenie przeprowadzono po zakończeniu aktywnego ramienia.
Behawioralne: Leczenie po czasie oczekiwania
Leczenie przeprowadzono po zakończeniu aktywnego ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skarg na szumy uszne mierzona za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza Tinnitus Questionnaire (TQ) (stan wyjściowy w porównaniu z tygodniem 9)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 9
Linia bazowa do tygodnia 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach ocen niemieckich wersji Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (wartość bazowa w porównaniu z tygodniem 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
Tydzień 7
Zmiana w wynikach ocen niemieckich wersji Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (wartość bazowa w porównaniu z tygodniem 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9
Zmiana w wynikach ocen niemieckich wersji Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (wartość bazowa w porównaniu z tygodniem 24)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Zmiana wyników oceny niemieckiej wersji kwestionariusza dotyczącego szumów usznych (Goebel/Hiller) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
Tydzień 7
Zmiana wyników oceny niemieckiej wersji kwestionariusza dotyczącego szumów usznych (Goebel/Hiller) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9
Zmiana wyników oceny niemieckiej wersji kwestionariusza dotyczącego szumów usznych (Goebel/Hiller) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 24)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Zmiana w wynikach oceny niemieckiej wersji Inwentarza Depresji Becka (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
Tydzień 7
Zmiana w wynikach oceny niemieckiej wersji Inwentarza Depresji Becka (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9
Zmiana w wynikach oceny niemieckiej wersji Inwentarza Depresji Becka (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 24)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Zmiana w wynikach niemieckiej wersji numerycznych skal oceny szumów usznych (głośność, dyskomfort, rozdrażnienie, rozproszenie uwagi, nieprzyjemność) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
Tydzień 7
Zmiana w wynikach niemieckiej wersji numerycznych skal oceny szumów usznych (głośność, dyskomfort, rozdrażnienie, rozproszenie uwagi, nieprzyjemność) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9
Zmiana w wynikach niemieckiej wersji numerycznych skal oceny szumów usznych (głośność, dyskomfort, rozdrażnienie, rozproszenie uwagi, nieprzyjemność) (wartość wyjściowa w porównaniu z tygodniem 24)
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBT-TIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj