Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret terapi ved kronisk tinnitus

26. september 2013 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Mindfulness-baseret terapi til behandling af kronisk tinnitus: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

I den nuværende randomiserede venteliste-kontrollerede undersøgelse undersøgte efterforskerne en specifik manualiseret mindfulness-baseret terapeutisk tilgang til behandling af kronisk tinnitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det nuværende randomiserede ventelistekontrollerede pilotstudie undersøger vi en ny manualiseret terapeutisk tilgang, som er baseret på mindfulness- og kropspsykoterapi, og som er specielt udviklet til behandling af tinnituspatienter (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Væsentlige komponenter i behandlingsprogrammet omfatter mindfulness, meditation, selvmassage og åndedrætsøvelser. Disse komponenter er beregnet til at hjælpe patienter med at bruge deres indre ressourcer til at tage ansvar for sig selv, blive mere selvforsynende og udvikle symptomaccept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk tinnitus (varighed ≥ 6 måneder)
  • tysktalende
  • Subjektiv tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande
  • Objektiv tinnitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret terapi
Behandlingen blev udført som gruppeterapi i to træningsweekender, som var adskilt med et interval på 7 uger (elleve timer/weekend) og i yderligere fire to-timers sessioner (uge 2, 9, 18 og 22).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret terapi
Behandlingen blev udført som gruppeterapi i to træningsweekender, som var adskilt med et interval på 7 uger (elleve timer/weekend) og i yderligere fire to-timers sessioner (uge 2, 9, 18 og 22).
Aktiv komparator: Behandling efter ventetid
Behandling blev udført efter afslutning af den aktive arm.
Adfærdsmæssigt: Behandling efter ventetid
Behandling blev udført efter afslutning af den aktive arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tinnitus-klager målt ved den tyske version af Tinnitus Questionnaire (TQ)(Baseline versus uge 9)
Tidsramme: Baseline til uge 9
Baseline til uge 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vurderingsscore af tyske versioner af Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Baseline versus uge 7)
Tidsramme: Uge 7
Uge 7
Ændring i vurderingsscore af tyske versioner af Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Baseline versus uge 9)
Tidsramme: Uge 9
Uge 9
Ændring i vurderingsscore af tyske versioner af Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Baseline versus uge 24)
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af tinnitus-spørgeskemaet (Goebel/Hiller) (Baseline versus uge 7)
Tidsramme: Uge 7
Uge 7
Ændring i vurderingsscore for den tyske version af tinnitus-spørgeskemaet (Goebel/Hiller) (Baseline versus uge 9)
Tidsramme: Uge 9
Uge 9
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af tinnitus-spørgeskemaet (Goebel/Hiller) (Baseline versus uge 24)
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Ændring i vurderingsscore for den tyske version af Beck Depression Inventory (Baseline versus uge 7)
Tidsramme: Uge 7
Uge 7
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af Beck Depression Inventory (Baseline versus uge 9)
Tidsramme: Uge 9
Uge 9
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af Beck Depression Inventory (Baseline versus uge 24)
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af de numeriske tinnitus-skalaer (lydstyrke, ubehag, irritation, distraherbarhed, ubehageligheder) (Baseline versus uge 7)
Tidsramme: Uge 7
Uge 7
Ændring i vurderingsscore af den tyske version af de numeriske tinnitus-skalaer (lydstyrke, ubehag, irritation, distraherbarhed, ubehageligheder) (Basislinje versus uge 9)
Tidsramme: Uge 9
Uge 9
Ændring i vurderingsscorer for den tyske version af de numeriske tinnitus-skalaer (lydstyrke, ubehag, irritation, distraherbarhed, ubehageligheder) (Basislinje versus uge 24)
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBT-TIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tinnitus

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner