Mindfulness-pohjainen terapia kroonisessa tinnituksessa
torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Mindfulness-pohjainen terapia kroonisen tinnituksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tässä satunnaistetussa jonotuslistalla kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat erityistä manuaalista mindfulness-pohjaista terapeuttista lähestymistapaa kroonisen tinnituksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä satunnaistetussa jonotuslistakontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkimme uutta manuaalista terapeuttista lähestymistapaa, joka perustuu mindfulness- ja kehopsykoterapiaan ja joka on kehitetty erityisesti tinnituspotilaiden hoitoon (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/).
Hoito-ohjelman olennaisia osia ovat mindfulness, meditaatio, itsehieronta ja hengitysharjoitukset.
Nämä komponentit on tarkoitettu auttamaan potilaita käyttämään sisäisiä resurssejaan vastuun ottamiseksi itsestään, tulemaan omavaraisemmiksi ja kehittämään oireiden hyväksyntää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93153
- University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tinnitus (kesto ≥ 6 kuukautta)
- saksaa puhuva
- Subjektiivinen tinnitus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet
- Objektiivinen tinnitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulnessiin perustuva terapia
Hoito suoritettiin ryhmäterapiana kahtena harjoitusviikonloppuna, jotka erotettiin 7 viikon välein (yksitoista tuntia/viikonloppu) ja neljässä kahden tunnin lisäjaksossa (viikko 2, 9, 18 ja 22).
|
Hoito suoritettiin ryhmäterapiana kahtena harjoitusviikonloppuna, jotka erotettiin 7 viikon välein (yksitoista tuntia/viikonloppu) ja neljässä kahden tunnin lisäjaksossa (viikko 2, 9, 18 ja 22).
|
|
Active Comparator: Hoito odotusajan jälkeen
Hoito suoritettiin aktiivisen käsivarren valmistumisen jälkeen.
|
Hoito suoritettiin aktiivisen käsivarren valmistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tinnitusvalituksissa mitattuna Tinnitus Questionnairen (TQ) saksankielisellä versiolla (perustila verrattuna viikkoon 9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 9
|
Lähtötilanne viikkoon 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Tinnitus Handicap Inventoryn (Hallam) saksankielisten versioiden luokituspisteissä (perustila verrattuna viikkoon 7)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Viikko 7
|
|
Muutos Tinnitus Handicap Inventoryn (Hallam) saksankielisten versioiden luokituspisteissä (perustaso vs. viikko 9)
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Viikko 9
|
|
Muutos Tinnitus Handicap Inventoryn (Hallam) saksankielisten versioiden luokituspisteissä (perustilanne verrattuna viikkoon 24)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Muutos tinnituskyselylomakkeen saksankielisen version luokituspisteissä (Goebel/Hiller) (lähtötaso vs. viikko 7)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Viikko 7
|
|
Muutos tinnituskyselylomakkeen saksankielisen version luokituspisteissä (Goebel/Hiller) (perustaso vs. viikko 9)
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Viikko 9
|
|
Muutos tinnituskyselyn saksankielisen version luokituspisteissä (Goebel/Hiller) (perustaso vs. viikko 24)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Muutos Beck Depression Inventoryn saksankielisen version luokituspisteissä (perustilanne verrattuna viikkoon 7)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Viikko 7
|
|
Muutos Beck Depression Inventoryn saksankielisen version luokituspisteissä (perustila verrattuna viikkoon 9)
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Viikko 9
|
|
Muutos Beck Depression Inventoryn saksankielisen version luokituspisteissä (perustila verrattuna viikkoon 24)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Muutos tinnituksen numeerisen luokitusasteikon saksankielisen version luokituspisteissä (äänenvoimakkuus, epämukavuus, ärsytys, häiriötekijä, epämiellyttävä olo) (perustaso vs. viikko 7)
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Viikko 7
|
|
Muutos tinnituksen numeerisen luokitusasteikon saksankielisen version luokituspisteissä (äänenvoimakkuus, epämukavuus, ärsytys, häiriötekijä, epämiellyttävä olo) (perustaso vs. viikko 9)
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Viikko 9
|
|
Muutos tinnituksen numeerisen luokitusasteikon saksankielisen version luokituspisteissä (äänenvoimakkuus, epämukavuus, ärsytys, häiriötekijä, epämiellyttävä olo) (lähtötaso vs. viikko 24)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goebel G, Hiller W. [The tinnitus questionnaire. A standard instrument for grading the degree of tinnitus. Results of a multicenter study with the tinnitus questionnaire]. HNO. 1994 Mar;42(3):166-72. German.
- Kreuzer PM, Goetz M, Holl M, Schecklmann M, Landgrebe M, Staudinger S, Langguth B. Mindfulness-and body-psychotherapy-based group treatment of chronic tinnitus: a randomized controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 28;12:235. doi: 10.1186/1472-6882-12-235.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBT-TIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .