慢性耳鸣的正念疗法
2013年9月26日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
正念疗法治疗慢性耳鸣：一项随机对照试验研究
在目前的随机等候名单对照研究中，研究人员检查了一种特定的基于正念的手动治疗方法来治疗慢性耳鸣。
研究概览
详细说明
在当前的随机等候名单对照试点研究中，我们研究了一种新的手动治疗方法，该方法基于正念和身体心理疗法，专门为治疗耳鸣患者而开发（Tinnitus Atemtherapie；http:// www.maria-holl.de/）。
治疗计划的基本组成部分包括正念、冥想、自我按摩和呼吸练习。
这些组成部分旨在帮助患者利用他们的内在资源为自己承担责任，变得更加自给自足并发展症状接受能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Regensburg、德国、93153
- University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性耳鸣（持续时间≥6个月）
- 讲德语
- 主观性耳鸣
排除标准：
- 不稳定的医疗条件
- 客观性耳鸣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正念疗法
在间隔 7 周（11 小时/周末）的两个训练周末和另外四个两小时的疗程（第 2、9、18 和 22 周）进行治疗作为团体治疗。
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在间隔 7 周（11 小时/周末）的两个训练周末和另外四个两小时的疗程（第 2、9、18 和 22 周）进行治疗作为团体治疗。
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有源比较器：等待时间后的处理
治疗在活动臂完成后进行。
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治疗在活动臂完成后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过德国版耳鸣问卷 (TQ) 衡量的耳鸣投诉变化（基线与第 9 周相比）
大体时间：第 9 周的基线
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第 9 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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德国版耳鸣障碍量表 (Hallam) 的评分变化（基线与第 7 周）
大体时间：第 7 周
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第 7 周
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德国版耳鸣障碍量表 (Hallam) 评分的变化（基线与第 9 周相比）
大体时间：第 9 周
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第 9 周
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德国版耳鸣障碍量表 (Hallam) 评分的变化（基线与第 24 周相比）
大体时间：第 24 周
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第 24 周
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德国版耳鸣问卷（Goebel/Hiller）的评分变化（基线与第 7 周）
大体时间：第 7 周
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第 7 周
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德国版耳鸣问卷（Goebel/Hiller）的评分变化（基线与第 9 周）
大体时间：第 9 周
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第 9 周
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德国版耳鸣问卷（Goebel/Hiller）评分的变化（基线与第 24 周相比）
大体时间：第 24 周
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第 24 周
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德国版贝克抑郁量表的评分变化（基线与第 7 周）
大体时间：第 7 周
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第 7 周
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德国版贝克抑郁量表的评分变化（基线与第 9 周）
大体时间：第 9 周
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第 9 周
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德国版贝克抑郁量表的评分变化（基线与第 24 周相比）
大体时间：第 24 周
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第 24 周
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德国版耳鸣数字评定量表的评分变化（响度、不适、烦恼、注意力分散、不愉快）（基线与第 7 周相比）
大体时间：第 7 周
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第 7 周
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德国版耳鸣数字评定量表的评分变化（响度、不适、烦恼、注意力分散、不愉快）（基线与第 9 周相比）
大体时间：第 9 周
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第 9 周
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德国版耳鸣数字评定量表的评分变化（响度、不适、烦恼、注意力分散、不愉快）（基线与第 24 周相比）
大体时间：第 24 周
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goebel G, Hiller W. [The tinnitus questionnaire. A standard instrument for grading the degree of tinnitus. Results of a multicenter study with the tinnitus questionnaire]. HNO. 1994 Mar;42(3):166-72. German.
- Kreuzer PM, Goetz M, Holl M, Schecklmann M, Landgrebe M, Staudinger S, Langguth B. Mindfulness-and body-psychotherapy-based group treatment of chronic tinnitus: a randomized controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 28;12:235. doi: 10.1186/1472-6882-12-235.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月26日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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