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Achtsamkeitsbasierte Therapie bei chronischem Tinnitus

26. September 2013 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Achtsamkeitsbasierte Therapie zur Behandlung von chronischem Tinnitus: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In der vorliegenden randomisierten Wartelisten-kontrollierten Studie untersuchten die Forscher einen spezifischen manuellen, auf Achtsamkeit basierenden Therapieansatz bei der Behandlung von chronischem Tinnitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen, randomisierten, wartelistengesteuerten Pilotstudie untersuchen wir einen neuen manuellen Therapieansatz, der auf Achtsamkeits- und Körperpsychotherapie basiert und speziell für die Behandlung von Tinnitus-Patienten entwickelt wurde (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Wesentliche Bestandteile des Behandlungsprogramms sind Achtsamkeit, Meditation, Selbstmassage und Atemübungen. Diese Komponenten sollen den Patienten dabei helfen, ihre inneren Ressourcen zu nutzen, um Verantwortung für sich selbst zu übernehmen, selbstständiger zu werden und eine Symptomakzeptanz zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Tinnitus (Dauer ≥ 6 Monate)
  • deutschsprachig
  • Subjektiver Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Objektiver Tinnitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Die Behandlung erfolgte als Gruppentherapie an zwei Trainingswochenenden im Abstand von 7 Wochen (elf Stunden/Wochenende) und in vier weiteren zweistündigen Sitzungen (Woche 2, 9, 18 und 22).
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Die Behandlung erfolgte als Gruppentherapie an zwei Trainingswochenenden im Abstand von 7 Wochen (elf Stunden/Wochenende) und in vier weiteren zweistündigen Sitzungen (Woche 2, 9, 18 und 22).
Aktiver Komparator: Behandlung nach Wartezeit
Die Behandlung wurde nach Abschluss des aktiven Arms durchgeführt.
Verhalten: Behandlung nach Wartezeit
Die Behandlung wurde nach Abschluss des aktiven Arms durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Tinnitus-Beschwerden, gemessen anhand der deutschen Version des Tinnitus-Fragebogens (TQ) (Ausgangswert im Vergleich zu Woche 9)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 9
Ausgangswert bis Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Versionen des Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Basislinie gegenüber Woche 7)
Zeitfenster: Woche 7
Woche 7
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Versionen des Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Basislinie gegenüber Woche 9)
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Versionen des Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (Basislinie gegenüber Woche 24)
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Tinnitus-Fragebogens (Goebel/Hiller) (Basislinie gegenüber Woche 7)
Zeitfenster: Woche 7
Woche 7
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Tinnitus-Fragebogens (Goebel/Hiller) (Basislinie gegenüber Woche 9)
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Tinnitus-Fragebogens (Goebel/Hiller) (Basislinie gegenüber Woche 24)
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Beck Depression Inventory (Basislinie gegenüber Woche 7)
Zeitfenster: Woche 7
Woche 7
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Beck Depression Inventory (Basislinie gegenüber Woche 9)
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version des Beck Depression Inventory (Basislinie gegenüber Woche 24)
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version der numerischen Tinnitus-Bewertungsskalen (Lautheit, Unbehagen, Belästigung, Ablenkbarkeit, Unannehmlichkeit) (Basislinie im Vergleich zu Woche 7)
Zeitfenster: Woche 7
Woche 7
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version der numerischen Tinnitus-Bewertungsskalen (Lautheit, Unbehagen, Belästigung, Ablenkbarkeit, Unannehmlichkeit) (Basislinie im Vergleich zu Woche 9)
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Änderung der Bewertungswerte der deutschen Version der numerischen Tinnitus-Bewertungsskalen (Lautheit, Unbehagen, Belästigung, Ablenkbarkeit, Unannehmlichkeit) (Basislinie gegenüber Woche 24)
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regensburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBT-TIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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