多嚢胞性卵巣症候群の体外受精（IVF）患者の卵胞液におけるメラトニン補給の役割
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の無排卵による不妊症を引き起こす一般的な内分泌障害です。 無排卵と卵母細胞および胚の質の低下は、PCOS の女性の不妊の原因となる可能性があります。 さらに、活性酸素種 (ROS) は、卵母細胞の質の低下の原因となる可能性のある酸化ストレスを誘発します。 単核細胞からの ROS 生成は、PCOS の女性で上昇し、PCOS の女性では脂質過酸化生成物の有意な増加が報告されています。
メラトニンは、文書化された強力なフリーラジカルスカベンジャーであり、広範囲の抗酸化物質です. イノシトール、葉酸、およびメラトニン (LO.LI.Pharma による Inofolic Plus) で同時処理された非 PCOS グループは、成熟卵母細胞の平均数が有意に多く、未成熟卵母細胞の平均数が少ないことが観察されています。イノシトールと葉酸（LO.LI.Pharmaによるイノフォリック）のみによる治療と比較した場合、卵母細胞の質の低い病歴を持つ患者において。
この研究の目的は、PCOS 患者の卵巣刺激中の主な IVF 転帰に対するメラトニン補給の影響の可能性を評価することです。
2009 年 7 月から 2011 年 12 月まで、358 人の PCOS (ロッテルダム基準) の患者が、この前向きランダム化比較試験に登録されました。
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア
- Praxi Pro Vita Centro di Fertilità
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PCOSの診断
- 不規則な月経周期 (> 28-30 日)
- 正常な子宮腔
- 体格指数 20 ～ 26 Kg/m2
- 初めての体外受精治療
除外基準:
- 不妊症の卵管、子宮、遺伝学および男性の原因の存在
- がんの診断
- 過去6か月間のホルモン治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イノフォリックプラス
178人の患者
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ミオイノシトール（2000mg）＋葉酸（200mcg）＋メラトニン（3mg）
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アクティブコンパレータ：イノフォリック
180人の患者
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ミオイノシトール（2000mg）＋葉酸（200mcg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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成熟卵母細胞の数
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胚の品質
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妊娠率
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着床率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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投与されたFSHの総投与量
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刺激日数
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血清エストラジオール値
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子宮内膜の厚さ
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ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）投与当日の子宮内膜の厚さ
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キャンセル率
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中等度または重度の卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の発生率
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協力者と研究者
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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