Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonintillskottets roll i follikulär vätska hos patienter med in vitro fertilisering (IVF) med polycystiskt ovariesyndrom

23 februari 2012 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Att utvärdera effekterna av melatonintillskott på de viktigaste resultaten av in vitro fertilisering (IVF) under ovariestimulering hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning som orsakar infertilitet på grund av anovulering hos kvinnor i fertil ålder. Anovulation och även nedsatt oocyt- och embryonkvalitet kan vara orsaken till infertilitet hos kvinnor med PCOS. Dessutom inducerar de reaktiva syreämnena (ROS) oxidativ stress som kan vara ansvarig för dålig oocytkvalitet. ROS-generationen från mononukleära celler är förhöjd hos kvinnor med PCOS och en signifikant ökning av lipidperoxidationsprodukter hos kvinnor med PCOS har rapporterats.

Melatonin är en dokumenterad kraftfull renare av fria radikaler och en brett spektrum antioxidant. Det har observerats att en icke-PCOS-grupp som behandlas samtidigt med inositol, folsyra och melatonin (Inofolic Plus av LO.LI.Pharma) resulterar i ett signifikant större medelantal mogna oocyter och ett lägre genomsnittligt antal omogna oocyter hos patienter med låg oocytkvalitetshistoria jämfört med behandling endast med inositol och folsyra (Inofolic av LO.LI.Pharma).

Syftet med studien är att utvärdera de möjliga effekterna av melatonintillskott på de huvudsakliga IVF-resultaten under ovariestimulering hos patienter med PCOS.

Från juli 2009 till december 2011 inkluderades 358 patienter med PCOS (Rotterdam-kriterier) i denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Praxi Pro Vita Centro di Fertilità

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av PCOS
  • oregelbunden menstruationscykel (> än 28-30 dagar)
  • normal livmoderhåla
  • kroppsmassaindex på 20 till 26 kg/m2
  • första IVF-behandlingen

Exklusions kriterier:

  • förekomst av tubal, livmoder, genetik och manliga orsaker till infertilitet
  • diagnos av cancer
  • hormonbehandling under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inofolic plus
178 patienter
Kosttillskott: Myo-inositol + folsyra + melatonin
Myo-inositol (2000 mg) + folsyra (200 mcg) + melatonin (3 mg)
Aktiv komparator: Inofolisk
180 patienter
Kosttillskott: Myo-inositol + folsyra
Myo-inositol (2000 mg) + folsyra (200 mcg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal mogna oocyter
embryokvalitet
Graviditetstal
Implantationshastighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Total dos av FSH administrerad
Antal dagar av stimulering
Serum östradiolnivåer
Endometrietjocklek
Endometrietjocklek på dagen för administrering av humant koriongonadotropin (hCG).
Avbokningsgrad
Förekomst av måttligt eller allvarligt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mel_FF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera