Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinilisän rooli follikulaarisessa nesteessä in vitro -hedelmöityspotilailla (IVF) potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Arvioida melatoniinilisän vaikutuksia tärkeimpiin koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin munasarjojen stimulaation aikana potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriininen sairaus, joka aiheuttaa hedelmättömyyttä anovulaation vuoksi lisääntymisiässä olevilla naisilla. Anovulaatio ja myös munasolujen ja alkioiden laadun heikkeneminen voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä naisilla, joilla on PCOS. Lisäksi reaktiiviset happilajit (ROS) aiheuttavat oksidatiivista stressiä, joka voi olla vastuussa munasolujen huonosta laadusta. ROS-tuotanto mononukleaarisista soluista on kohonnut naisilla, joilla on PCOS, ja lipidiperoksidaatiotuotteiden merkittävän lisääntymisen on raportoitu naisilla, joilla on PCOS.

Melatoniini on dokumentoitu voimakas vapaiden radikaalien sieppaaja ja laajakirjoinen antioksidantti. On havaittu, että ei-PCOS-ryhmä, jota on käsitelty samanaikaisesti inositolilla, foolihapolla ja melatoniinilla (Inofolic Plus, LO.LI.Pharma), johtaa merkittävästi suurempaan keskimääräiseen kypsien munasolujen määrään ja pienempään epäkypsien munasolujen keskimääräiseen lukumäärään. potilailla, joilla on huono munasolujen laatu verrattuna pelkkään inositoli- ja foolihappohoitoon (LO.LI.Pharman Inofolic).

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida melatoniinilisän mahdollisia vaikutuksia tärkeimpiin IVF-tuloksiin PCOS-potilaiden munasarjojen stimulaation aikana.

Heinäkuusta 2009 joulukuuhun 2011 tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 358 potilasta, joilla oli PCOS (Rotterdamin kriteerit).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Praxi Pro Vita Centro di Fertilità

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-diagnoosi
  • epäsäännöllinen kuukautiskierto (> 28-30 päivää)
  • normaali kohtuontelo
  • painoindeksi 20-26 kg/m2
  • ensimmäinen IVF-hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • munanjohtimien, kohdun, geneettisten ja miesten hedelmättömyyden syiden esiintyminen
  • syövän diagnoosi
  • hormonihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inofolic plus
178 potilasta
Ravintolisä: Myo-inositoli + foolihappo + melatoniini
Myo-inositoli (2000 mg) + foolihappo (200 mcg) + melatoniini (3 mg)
Active Comparator: Inofolic
180 potilasta
Ravintolisä: Myo-inositoli + foolihappo
Myo-inositoli (2000mg) + foolihappo (200mcg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kypsien munasolujen lukumäärä
alkion laatu
Raskausaste
Implantaationopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Annettu FSH:n kokonaisannos
Stimulaatiopäivien lukumäärä
Seerumin estradiolitasot
Endometriumin paksuus
Endometriumin paksuus ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antopäivänä
Peruutusprosentti
Kohtalaisen tai vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mel_FF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa