Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin-kiegészítés szerepe policisztás petefészek-szindrómás in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő betegek follikuláris folyadékában

2012. február 23. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
A melatonin kiegészítés hatásának értékelése a fő in vitro megtermékenyítés (IVF) kimenetelére a petefészek stimuláció során policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy gyakori endokrin rendellenesség, amely reproduktív korú nőknél anovuláció miatt meddőséget okoz. Az anovuláció, valamint a petesejt- és embrióminőség csökkenése PCOS-ben szenvedő nők meddőségének oka lehet. Ezenkívül a reaktív oxigénfajták (ROS) oxidatív stresszt váltanak ki, amely felelős lehet a rossz petesejtek minőségéért. A mononukleáris sejtekből származó ROS-generáció fokozott a PCOS-ben szenvedő nőknél, és a lipid-peroxidációs termékek jelentős növekedéséről számoltak be a PCOS-ben szenvedő nőknél.

A melatonin egy dokumentáltan erős szabad gyökfogó és széles spektrumú antioxidáns. Megfigyelték, hogy az inozittal, folsavval és melatoninnal együtt kezelt nem PCOS csoport (Inofolic Plus, LO.LI.Pharma) szignifikánsan nagyobb átlagos érett petesejteket és alacsonyabb éretlen petesejteket eredményez. alacsony petesejtminőségű betegeknél, összehasonlítva a csak inozittal és folsavval végzett kezeléssel (Inofolic, LO.LI.Pharma).

A tanulmány célja, hogy értékelje a melatonin-kiegészítés lehetséges hatásait a PCOS-ben szenvedő betegek petefészek-stimulációja során a fő IVF-eredményekre.

2009 júliusa és 2011 decembere között 358 PCOS-ben (rotterdami kritérium) szenvedő beteget vontak be ebbe a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország
        • Praxi Pro Vita Centro di Fertilità

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

27 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS diagnózisa
  • szabálytalan menstruációs ciklus (> 28-30 nap)
  • normál méhüreg
  • testtömegindexe 20-26 kg/m2
  • első IVF kezelés

Kizárási kritériumok:

  • a petevezeték, a méh, a genetikai és a meddőség férfi okainak jelenléte
  • rák diagnózisa
  • hormonális kezelés az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inofolic plus
178 beteg
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav + melatonin
Mioinozitol (2000 mg) + folsav (200 mcg) + melatonin (3 mg)
Aktív összehasonlító: Inofolic
180 beteg
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav
Mioinozitol (2000 mg) + folsav (200 mcg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az érett petesejtek száma
az embrió minősége
Terhességi arány
Beültetési arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
A beadott FSH teljes dózisa
A stimulációs napok száma
A szérum ösztradiol szintje
Endometrium vastagsága
Az endometrium vastagsága a humán chorion gonadotropin (hCG) beadásának napján
Lemondási arány
Mérsékelt vagy súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mel_FF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel