다낭성 난소 증후군이 있는 체외 수정(IVF) 환자의 난포액에서 멜라토닌 보충의 역할
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)은 가임기 여성의 무배란으로 인해 불임을 유발하는 흔한 내분비 장애입니다. 무배란과 난모세포 및 배아의 질 감소는 PCOS가 있는 여성의 불임의 원인이 될 수 있습니다. 또한 반응성 산소종(ROS)은 산화 스트레스를 유발하여 난자 품질 저하의 원인이 될 수 있습니다. 단핵 세포로부터의 ROS 생성은 PCOS가 있는 여성에서 증가하고 PCOS가 있는 여성에서 지질 과산화 생성물의 상당한 증가가 보고되었습니다.
멜라토닌은 입증된 강력한 자유 라디칼 제거제이자 광범위한 항산화제입니다. 이노시톨, 엽산 및 멜라토닌(L.LI.Pharma의 Inofolic Plus)으로 공동 처리된 비 PCOS 그룹은 성숙 난모세포의 평균 수를 훨씬 더 많이 생성하고 미성숙 난모세포의 평균 수를 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. 이노시톨 및 엽산 단독 치료(L.LI.Pharma의 Inofolic)와 비교했을 때 난모세포의 질이 낮은 병력이 있는 환자.
이 연구의 목적은 PCOS 환자의 난소 자극 동안 주요 IVF 결과에 대한 멜라토닌 보충의 가능한 효과를 평가하는 것입니다.
2009년 7월부터 2011년 12월까지 PCOS(로테르담 기준) 환자 358명이 이 전향적 무작위 통제 시험에 등록되었습니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Praxi Pro Vita Centro di Fertilità
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCOS의 진단
- 불규칙한 월경 주기(>28-30일 이상)
- 정상적인 자궁강
- 20~26Kg/m2의 체질량 지수
- 첫 번째 IVF 치료
제외 기준:
- 난관, 자궁, 유전학 및 불임의 남성 원인의 존재
- 암 진단
- 지난 6개월간 호르몬 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이노폴리크 플러스
178명의 환자
|
미오이노시톨(2000mg)+ 엽산(200mcg)+ 멜라토닌(3mg)
|
|
활성 비교기: 이노폴릭
180명의 환자
|
미오이노시톨(2000mg) + 엽산(200mcg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
성숙한 난모세포의 수
|
|
배아 품질
|
|
임신율
|
|
이식률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
투여된 FSH의 총 용량
|
|
|
자극 일수
|
|
|
혈청 에스트라디올 수치
|
|
|
자궁내막 두께
|
인간융모성성선자극호르몬(hCG) 투여 당일 자궁내막 두께
|
|
취소율
|
|
|
중등도 또는 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
미오이노시톨 + 엽산 + 멜라토닌에 대한 임상 시험
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical University완전한PCOS(다낭성 난소 증후군)방글라데시
-
Lo.Li.Pharma s.r.l완전한
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak알려지지 않은다낭성 난소 증후군 | 치주염 | 인슐린 저항성
-
Catholic University of the Sacred Heart완전한
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
Fuling Central Hospital of Chongqing City완전한관상 동맥 질환 | 고혈압 | 신장병 | 조영제 | 호모시스테인 | 혈관 성형술, 풍선, 관상중국