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补充褪黑激素对多囊卵巢综合征体外受精 (IVF) 患者卵泡液的作用

2012年2月23日 更新者:AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
评估补充褪黑激素对多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者卵巢刺激期间主要体外受精 (IVF) 结果的影响。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种常见的内分泌疾病,导致育龄妇女因无排卵而导致不孕。 无排卵以及卵母细胞和胚胎质量下降可能是 PCOS 女性不孕的原因。 此外,活性氧 (ROS) 会诱发氧化应激,这可能是导致卵母细胞质量差的原因。 单核细胞产生的 ROS 在 PCOS 女性中升高,据报道,在 PCOS 女性中脂质过氧化产物显着增加。

褪黑激素是一种有据可查的强大自由基清除剂和广谱抗氧化剂。 据观察,与肌醇、叶酸和褪黑激素(LO.LI.Pharma 的 Inofolic Plus)共同治疗的非 PCOS 组导致成熟卵母细胞的平均数量显着增加,未成熟卵母细胞的平均数量减少与仅使用肌醇和叶酸(LO.LI.Pharma 的 Inofolic)治疗相比,卵母细胞质量低的患者。

该研究的目的是评估补充褪黑激素对 PCOS 患者卵巢刺激期间主要 IVF 结果的可能影响。

从 2009 年 7 月到 2011 年 12 月,358 名 PCOS 患者(鹿特丹标准)被纳入这项前瞻性随机对照试验。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利
        • Praxi Pro Vita Centro di Fertilità

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

27年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 多囊卵巢综合征的诊断
  • 月经周期不规律(> 28-30 天)
  • 正常子宫腔
  • 体重指数为 20 至 26 公斤/平方米
  • 第一次试管婴儿治疗

排除标准:

  • 存在输卵管、子宫、遗传和男性不育原因
  • 癌症的诊断
  • 最近六个月的激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Inofolic plus
178 位患者
肌醇(2000 毫克)+ 叶酸(200 微克)+ 褪黑激素(3 毫克)
有源比较器:信息素
180名患者
肌醇 (2000mg) + 叶酸 (200 mcg)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
成熟卵母细胞数
胚胎质量
受孕率
着床率

次要结果测量

结果测量
措施说明
给予的 FSH 总剂量
刺激天数
血清雌二醇水平
子宫内膜厚度
人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药当天的子宫内膜厚度
取消率
中度或重度卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的发生率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2012年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月23日

首次发布 (估计)

2012年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月23日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

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