カプサイシンと局所麻酔薬を併用した神経因性疼痛の人体実験モデル
2012年2月28日 更新者：Christoph Maier、Ruhr University of Bochum
本研究の主な目的は、自発痛を誘発する同時 C 線維ブロックと感作のモデルを開発し、局所カプサイシンと局所麻酔薬 (LA) を適用して、C 線維ブロックと感作を両方の異なる適用順序で組み合わせた後の感覚の変化を調べることでした。 (ブロックされた C 線維の感作および感作された C 線維のブロック)、両方のメカニズムのそれぞれ単独と比較。
これにより、単剤塗布時よりも複合物質塗布時に強い感覚変化が予想されます。
カプサイシンと LA の組み合わせ適用後の介入部位の変化を反映した反対側の感覚変化も予想されます。これは、C 線維ブロックのみの後に感作のみが存在しない場合よりも強力です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bochum、ドイツ
- Department of Pain Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -健康な被験者、18歳以上、書面によるインフォームドコンセントを提供
除外基準:
- -ドイツ語の不十分な理解、重度の内科的、神経学的または皮膚科的疾患の病歴、薬物乱用、明らかな精神疾患、慢性および急性の痛み、任意の薬物摂取（女性の避妊薬を除く） 研究を含める前の過去14日間の定期的またはオンデマンドおよび研究期間中、リドカインまたは他のアミド型麻酔薬に対する過敏症、遺伝性または後天性メトヘモグロビン血症、妊娠、授乳、ベースラインでの正常範囲を超える左右差を伴う定量的官能検査（QST）の異常な感覚プロファイルおよび先月の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプサイシンの塗布
0.6%の適用
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掌側前腕に0.6%カプサイシンを局所塗布
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実験的：局所麻酔薬の塗布
EMLAの適用
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手掌前腕へのEMLAの局所適用
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実験的：1.カプサイシン 2.局所麻酔薬の併用
1. カプサイシン 0.6% および 2. EMLA の適用
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1. 0.6% カプサイシンと 2. EMLA を掌側前腕に局所塗布
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実験的：1.局所麻酔薬と2.カプサイシンの併用
1. EMLA および 2. カプサイシン 0.6% の適用
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1. EMLA および 2. 0.6% カプサイシンの前腕掌側への局所適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同側および反対側の知覚鈍麻の程度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同側および反対側の知覚鈍麻の領域
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月28日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。