Ein menschliches experimentelles Modell für neuropathische Schmerzen unter Verwendung einer kombinierten Anwendung von Capsaicin und Lokalanästhetika
28. Februar 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Hauptziel der vorliegenden Studie war die Entwicklung eines Modells der gleichzeitigen C-Faser-Blockierung und Sensibilisierung, das spontane Schmerzen hervorruft, sowie die Anwendung von topischem Capsaicin und Lokalanästhetika (LA), um die sensorischen Veränderungen nach kombinierter C-Faser-Blockierung und Sensibilisierung in beiden verschiedenen Anwendungsreihenfolgen zu untersuchen (Sensibilisierung blockierter C-Fasern und Blockierung sensibilisierter C-Fasern), verglichen mit jedem der beiden Mechanismen allein.
Dabei erwarten wir stärkere sensorische Veränderungen bei der kombinierten Substanzapplikation als bei der Monoapplikation.
Wir erwarten auch kontralaterale sensorische Veränderungen, die die Veränderungen an der Interventionsstelle nach der kombinierten Capsaicin- und LA-Anwendung widerspiegeln und stärker sind als nach alleiniger Sensibilisierung, die nach alleiniger C-Faser-Blockierung fehlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bochum, Deutschland
- Department of Pain Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Proband, älter als 18 Jahre, mit schriftlicher Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Deutschkenntnisse, schwere innere, neurologische oder dermatologische Erkrankungen in der Anamnese, Substanzmissbrauch, manifeste psychiatrische Erkrankungen, chronische und akute Schmerzen, jegliche Medikamenteneinnahme (außer Kontrazeptiva bei Frauen) regelmäßig oder nach Bedarf in den letzten 14 Tagen vor Studieneinschluss und während des Studienzeitraums, Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Anästhetika vom Amidtyp, erbliche oder erworbene Methämoglobinämie, Schwangerschaft, Stillzeit, abnormales sensorisches Profil im quantitativen sensorischen Test (QST) mit seitlichen Unterschieden jenseits des normalen Bereichs bei Studienbeginn und Teilnahme an klinischen Studien im letzten Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendung von Capsaicin
Anwendung von 0,6 %
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topische Anwendung von 0,6 % Capsaicin auf dem volaren Unterarm
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Experimental: Anwendung von Lokalanästhetika
Anwendung von EMLA
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topische Anwendung von EMLA auf dem volaren Unterarm
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Experimental: Kombinierte Anwendung von 1. Capsaicin 2. Lokalanästhetika
Anwendung von 1. Capsaicin 0,6% und 2. EMLA
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topische Anwendung von 1. 0,6 % Capsaicin und 2. EMLA auf dem volaren Unterarm
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Experimental: Kombinierte Anwendung von 1. Lokalanästhetika und 2. Capsaicin
Anwendung von 1. EMLA und 2. Capsaicin 0,6 %
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topische Anwendung von 1. EMLA und 2. 0,6 % Capsaicin auf dem volaren Unterarm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grad der ipsi- und kontralateralen Hypästhesie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bereich der ipsi- und kontralateralen Hypästhesie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Empfindungsstörungen
- Somatosensorische Störungen
- Hypästhesie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipruritika
- Anästhetika, kombiniert
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Wirkstoffkombination Lidocain, Prilocain
- Capsaicin
Andere Studien-ID-Nummern
- HypCap
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