Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen kokeellinen malli neuropaattista kipua varten, jossa käytetään kapsaisiinin ja paikallispuudutusaineiden yhdistelmää

tiistai 28. helmikuuta 2012 päivittänyt: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena oli kehittää malli samanaikaisesta C-kuitusalpauksesta ja herkistymisestä, jotka aiheuttavat spontaania kipua, sekä käyttämällä paikallista kapsaisiinia ja paikallispuudutetta (LA) aistimuutosten tutkimiseksi yhdistetyn C-kuitusalpauksen ja herkistymisen jälkeen molemmissa eri käyttöjärjestyksessä. (tukkeutuneiden C-kuitujen herkistyminen ja herkistyneiden C-kuitujen salpaus) verrattuna molempiin mekanismeihin yksin. Näin ollen odotamme voimakkaampia aistinvaraisia ​​muutoksia yhdistetyn aineen levityksen aikana kuin monolevityksen aikana. Odotamme myös kontralateraalisia aistimuutoksia, jotka heijastavat interventiokohdan muutoksia kapsaisiinin ja LA:n yhdistetyn levityksen jälkeen, ja ne ovat voimakkaampia kuin pelkän herkistymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bochum, Saksa
        • Department of Pain Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve henkilö, yli 18-vuotias, sai kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön saksan kielen ymmärrys, vakavia sisäisiä, neurologisia tai ihosairauksia, päihteiden väärinkäyttö, ilmeiset psykiatriset sairaudet, krooninen ja akuutti kipu, lääkkeiden (paitsi naisten ehkäisyvälineiden) säännöllinen tai tarpeen mukaan ottaminen viimeisten 14 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimusjakson aikana yliherkkyys lidokaiinille tai muille amidityyppisille anestesia-aineille, perinnöllinen tai hankittu methemoglobinemia, raskaus, imetys, epänormaali sensorinen profiili kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa (QST), jossa sivuttain erot ylittävät normaalin lähtötilanteen ja osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapsaisiinisovellus
soveltaminen 0,6 %
Menettely: Kapsaisiinin käyttö 0,6 %
0,6 % kapsaisiinin paikallinen levitys volaariseen kyynärvarteen
Kokeellinen: Paikallispuudutusainesovellus
EMLA:n soveltaminen
Menettely: Paikallispuudutusaineiden levitys (EMLA-laastari)
EMLA:n paikallinen levitys volaariseen kyynärvarteen
Kokeellinen: 1. kapsaisiinin 2. paikallispuudutteen yhdistelmäkäyttö
1. kapsaisiini 0,6 % ja 2. EMLA
Menettely: Levitys 1 kapsaisiini 0,6 % ja 2. EMLA
1. 0,6 % kapsaisiinin ja 2. EMLA:n paikallinen annostelu kyynärvarteen
Kokeellinen: 1. paikallispuudutusaineiden ja 2. kapsaisiinin yhdistetty käyttö
1. EMLA:n ja 2. kapsaisiinin käyttö 0,6 %
Menettely: 1. EMLA:n ja 2. kapsaisiinin käyttö 0,6 %
1. EMLA:n ja 2. 0,6 % kapsaisiinin paikallinen annostelu kyynärvarteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ipsi- ja kontralateraalinen hypoestesia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ipsi- ja kontralateraalisen hypoestesian alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HypCap

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa