캡사이신과 국소 마취제의 병용 적용을 이용한 신경병성 통증에 대한 인간 실험 모델
2012년 2월 28일 업데이트: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
본 연구의 주요 목적은 국소적 캡사이신과 국소 마취제(LA)를 적용하여 자발 통증을 유발하는 수반되는 C-섬유 차단 및 민감화 모델을 개발하여 C-섬유 차단 및 감작을 결합한 후 서로 다른 적용 순서에서 감각 변화를 조사하는 것이었습니다. (차단된 C-섬유의 감작 및 감작된 C-섬유의 블록), 두 메커니즘 각각 단독으로 비교.
따라서 우리는 단일 적용 동안보다 복합 물질 적용 중에 더 강한 감각 변화를 기대합니다.
우리는 또한 결합된 캡사이신과 LA 적용 후 개입 부위의 변화를 반영하는 대측성 감각 변화가 C-섬유 블록 단독 후에 없는 감작 단독 이후보다 더 강할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일
- Department of Pain Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 18세 이상의 건강한 피험자
제외 기준:
- 독일어에 대한 이해 부족, 중증 내과적, 신경학적 또는 피부과적 질환의 이력, 약물 남용, 명백한 정신 질환, 만성 및 급성 통증, 연구 포함 전 마지막 14일 동안 정기적으로 또는 필요에 따라 모든 약물 섭취(여성의 경우 피임약 제외) 및 연구 기간 동안, 리도카인 또는 기타 아미드계 마취제에 대한 과민증, 유전성 또는 후천성 메트헤모글로빈혈증, 임신, 수유부, 정량적 감각 검사(QST)에서 비정상적인 감각 프로필이 기준선에서 정상 범위를 초과하는 좌우 차이 및 지난달 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신 적용
0.6% 적용
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volar 팔뚝에 0.6% 캡사이신의 국소 적용
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실험적: 국소 마취 적용
EMLA 적용
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volar 팔뚝에 EMLA의 국소 적용
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실험적: 1. 캡사이신 2. 국소마취제 병용
1. 캡사이신 0.6% 및 2. EMLA 적용
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손바닥 팔뚝에 1. 0.6% 캡사이신 및 2. EMLA의 국소 적용
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실험적: 1. 국소마취제와 2. 캡사이신 병용
1. EMLA 및 2. 캡사이신 0.6% 적용
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손바닥 팔뚝에 1. EMLA 및 2. 0.6% 캡사이신의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동측 및 반대측 감각저하의 등급
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동측 및 반대측 감각저하 영역
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HypCap
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