Un modelo experimental humano para el dolor neuropático mediante la aplicación combinada de capsaicina y anestésicos locales
28 de febrero de 2012 actualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
El objetivo principal del presente estudio fue desarrollar un modelo de bloqueo de fibra C concomitante y sensibilización que provoque dolor espontáneo, además de aplicar capsaicina tópica y anestésicos locales (LA) para examinar las alteraciones sensoriales después del bloqueo combinado de fibra C y sensibilización en ambos órdenes de aplicación diferentes. (sensibilización de fibras C bloqueadas y bloqueo de fibras C sensibilizadas), en comparación con cada uno de los dos mecanismos por separado.
Por lo tanto, esperamos cambios sensoriales más fuertes durante la aplicación de sustancias combinadas que durante la monoaplicación.
También esperamos alteraciones sensoriales contralaterales que reflejen los cambios en el sitio de intervención después de la aplicación combinada de capsaicina y LA, siendo más fuertes que después de la sensibilización sola, ausentes después del bloqueo de fibra C solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania
- Department of Pain Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano, mayor de 18 años, con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- comprensión insuficiente del idioma alemán, antecedentes de enfermedades internas, neurológicas o dermatológicas graves, abuso de sustancias, enfermedades psiquiátricas manifiestas, dolor crónico y agudo, cualquier ingesta de medicamentos (excepto anticonceptivos en mujeres) regularmente o a pedido durante los últimos 14 días antes de la inclusión en el estudio y durante el período de estudio, hipersensibilidad a la lidocaína u otros anestésicos de tipo amida, metahemoglobinemia hereditaria o adquirida, embarazo, lactancia, perfil sensorial anormal en la prueba sensorial cuantitativa (QST) con diferencias de lado a lado más allá del rango normal al inicio y participación en ensayos clínicos durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de capsaicina
aplicación de 0,6%
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aplicación tópica de capsaicina al 0,6% en el antebrazo volar
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Experimental: Aplicación de anestésicos locales
aplicación de EMLA
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aplicación tópica de EMLA en el antebrazo volar
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Experimental: Aplicación combinada de 1. capsaicina 2. anestésicos locales
aplicación de 1. capsaicina 0,6% y 2. EMLA
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aplicación tópica de 1. capsaicina al 0,6% y 2. EMLA en el antebrazo volar
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Experimental: Aplicación combinada de 1. anestésicos locales y 2. capsaicina
aplicación de 1. EMLA y 2. capsaicina 0,6%
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aplicación tópica de 1. EMLA y 2. capsaicina al 0,6% en el antebrazo volar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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grado de hipoestesia ipsi y contralateral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
área de la hipoestesia ipsi y contralateral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Hipestesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Anestésicos Combinados
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Combinación de fármacos de lidocaína y prilocaína
- Capsaicina
Otros números de identificación del estudio
- HypCap
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