En menneskelig eksperimentel model for neuropatisk smerte ved brug af kombineret påføring af capsaicin og lokalbedøvelse
28. februar 2012 opdateret af: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Hoveddelen af denne undersøgelse var at udvikle en model for samtidig C-fiberblokering og sensibilisering, der fremkalder spontan smerte samt påføring af topisk capsaicin og lokalbedøvelse (LA) for at undersøge de sensoriske ændringer efter kombineret C-fiberblokering og sensibilisering i begge forskellige påføringsrækkefølger (sensibilisering af blokerede C-fibre og blokering af sensibiliserede C-fibre), sammenlignet med hver af begge mekanismer alene.
Derved forventer vi stærkere sensoriske ændringer under den kombinerede stofpåføring end under monoapplikationen.
Vi forventer også kontralaterale sensoriske ændringer, der afspejler ændringerne på interventionsstedet efter den kombinerede capsaicin- og LA-påføring, der er stærkere end efter sensibilisering alene fraværende efter C-fiberblok alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Department of Pain Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask forsøgsperson, ældre end 18 år, forudsat skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig forståelse af det tyske sprog, historie med alvorlige indre, neurologiske eller dermatologiske sygdomme, stofmisbrug, manifeste psykiatriske sygdomme, kroniske og akutte smerter, enhver form for medicinindtagelse (undtagen svangerskabsforebyggende midler hos kvinder) regelmæssigt eller efter behov i løbet af de sidste 14 dage før undersøgelsens inklusion og i løbet af undersøgelsesperioden, overfølsomhed over for lidocain eller andre amid-type bedøvelsesmidler, arvelig eller erhvervet methæmoglobinæmi, graviditet, pleje, abnorm sensorisk profil i den kvantitative sensoriske test (QST) med side-til-side forskelle ud over det normale område ved baseline og deltagelse i kliniske forsøg i løbet af den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Capsaicin ansøgning
anvendelse på 0,6 %
|
topisk påføring af 0,6% capsaicin på volar underarm
|
|
Eksperimentel: Anvendelse af lokalbedøvelse
anvendelse af EMLA
|
topisk påføring af EMLA på volar underarm
|
|
Eksperimentel: Kombineret påføring af 1. capsaicin 2. lokalbedøvelsesmidler
påføring af 1. capsaicin 0,6% og 2. EMLA
|
topisk påføring af 1. 0,6 % capsaicin og 2. EMLA på volar underarm
|
|
Eksperimentel: Kombineret påføring af 1. lokalbedøvelse og 2. capsaicin
påføring af 1. EMLA og 2. capsaicin 0,6 %
|
topisk påføring af 1. EMLA og 2. 0,6 % capsaicin på den volære underarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad af ipsi- og kontralateral hypoæstesi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
område af ipsi- og kontralateral hypoæstesi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2012
Først opslået (Skøn)
29. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Hypestesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Dermatologiske midler
- Kløestillende midler
- Bedøvelsesmidler, kombineret
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Lidokain, Prilocain lægemiddelkombination
- Capsaicin
Andre undersøgelses-id-numre
- HypCap
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .