Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En menneskelig eksperimentell modell for nevropatisk smerte ved bruk av kombinert påføring av capsaicin og lokalbedøvelse

28. februar 2012 oppdatert av: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Hoveddelen av denne studien var å utvikle en modell for samtidig C-fiberblokkering og sensibilisering som fremkaller spontan smerte, samt påføring av topisk capsaicin og lokalbedøvelse (LA) for å undersøke sensoriske endringer etter kombinert C-fiberblokkering og sensibilisering i begge forskjellige påføringsrekkefølger. (sensibilisering av blokkerte C-fibre og blokkering av sensibiliserte C-fibre), sammenlignet med hver av begge mekanismene alene. Derved forventer vi sterkere sensoriske endringer under den kombinerte substanspåføringen enn under monopåføringen. Vi forventer også kontralaterale sensoriske endringer som gjenspeiler endringene på intervensjonsstedet etter den kombinerte kapsaicin- og LA-påføringen, og er sterkere enn etter sensibilisering alene fraværende etter C-fiberblokkering alene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland
        • Department of Pain Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk person, eldre enn 18 år, gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig forståelse av det tyske språket, historie med alvorlige indre, nevrologiske eller dermatologiske sykdommer, rusmisbruk, manifeste psykiatriske sykdommer, kroniske og akutte smerter, eventuell medisininntak (unntatt prevensjonsmidler hos kvinner) regelmessig eller på forespørsel i løpet av de siste 14 dagene før studieinkludering og i løpet av studieperioden, overfølsomhet overfor lidokain eller andre amid-type anestetika, arvelig eller ervervet methemoglobinemi, graviditet, amming, unormal sensorisk profil i den kvantitative sensoriske testingen (QST) med side-til-side forskjeller utover normalområdet ved baseline og deltakelse i kliniske studier i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Capsaicin-applikasjon
bruk av 0,6 %
topisk påføring av 0,6 % capsaicin på volar underarm
Eksperimentell: Påføring av lokalbedøvelse
anvendelse av EMLA
topisk påføring av EMLA på volar underarm
Eksperimentell: Kombinert påføring av 1. capsaicin 2. lokalbedøvelse
påføring av 1. capsaicin 0,6 % og 2. EMLA
topisk påføring av 1. 0,6 % capsaicin og 2. EMLA på volar underarm
Eksperimentell: Kombinert påføring av 1. lokalbedøvelse og 2. capsaicin
påføring av 1. EMLA og 2. capsaicin 0,6 %
topisk påføring av 1. EMLA og 2. 0,6 % capsaicin på volar underarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grad av ipsi- og kontralateral hypoestesi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
område av ipsi- og kontralateral hypoestesi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere