Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuropátiás fájdalom humán kísérleti modellje kapszaicin és helyi érzéstelenítők kombinált alkalmazásával

2012. február 28. frissítette: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Jelen tanulmány fő célja az egyidejű, spontán fájdalmat kiváltó C-rost blokk és szenzibilizáció modelljének kidolgozása, valamint helyi kapszaicin és helyi érzéstelenítők (LA) alkalmazása a kombinált C-rost blokkolás és szenzibilizáció utáni érzékszervi elváltozások vizsgálatára mindkét alkalmazási sorrendben. (a blokkolt C-rostok szenzitizálása és az érzékenyített C-rostok blokkolása), összehasonlítva mindkét mechanizmussal önmagában. Emiatt erősebb érzékszervi változásokra számítunk a kombinált szer alkalmazásakor, mint a monoalkalmazáskor. A kapszaicin és LA kombinált alkalmazása után a beavatkozás helyén bekövetkezett változásokat tükröző kontralaterális szenzoros elváltozásokra is számítunk, amelyek erősebbek, mint a C-rost blokk önmagában hiányzó szenzitizáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bochum, Németország
        • Department of Pain Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, 18 évnél idősebb alany, írásos, tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • a német nyelv elégtelen értése, súlyos belső, neurológiai vagy bőrgyógyászati ​​betegségek anamnézisében, kábítószer-visszaélés, manifeszt pszichiátriai betegségek, krónikus és akut fájdalom, bármilyen gyógyszerszedés (kivéve a nők fogamzásgátlóit) a vizsgálatba való bevonást megelőző 14 napban rendszeresen vagy igény szerint valamint a vizsgálati időszak alatt lidokainnal vagy más amid típusú érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység, örökletes vagy szerzett methemoglobinémia, terhesség, szoptatás, abnormális szenzoros profil a kvantitatív szenzoros vizsgálatban (QST) a kiindulási állapot normál tartományát meghaladó oldalirányú eltérésekkel és klinikai vizsgálatokban való részvétele az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapszaicin alkalmazás
0,6% alkalmazása
Eljárás: Kapszaicin alkalmazása 0,6%
0,6%-os kapszaicin helyi alkalmazása a voláris alkaron
Kísérleti: Helyi érzéstelenítők alkalmazása
EMLA alkalmazása
Eljárás: Helyi érzéstelenítők alkalmazása (EMLA gipsz)
az EMLA helyi alkalmazása a voláris alkaron
Kísérleti: 1. kapszaicin 2. helyi érzéstelenítők kombinált alkalmazása
1. kapszaicin 0,6% és 2. EMLA alkalmazása
Eljárás: 1 kapszaicin 0,6% és 2. EMLA alkalmazása
1. 0,6% kapszaicin és 2. EMLA helyi alkalmazása a voláris alkarra
Kísérleti: 1. helyi érzéstelenítők és 2. kapszaicin kombinált alkalmazása
1. EMLA és 2. kapszaicin alkalmazása 0,6%
Eljárás: 1. EMLA és 2. kapszaicin alkalmazása 0,6%
1. EMLA és 2. 0,6% kapszaicin helyi alkalmazása a voláris alkaron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ipsi- és kontralaterális hypoesthesia fokozata
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ipsi- és kontralaterális hypoesthesia területe
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HypCap

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel