En mänsklig experimentell modell för neuropatisk smärta med kombinerad applicering av capsaicin och lokalanestetika
28 februari 2012 uppdaterad av: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Huvuddelen av denna studie var att utveckla en modell av samtidig C-fiberblockering och sensibilisering som framkallar spontan smärta samt applicering av topikal capsaicin och lokalbedövningsmedel (LA) för att undersöka de sensoriska förändringarna efter kombinerad C-fiberblockering och sensibilisering i båda olika appliceringsordningar (sensibilisering av blockerade C-fibrer och block av sensibiliserade C-fibrer), jämfört med var och en av båda mekanismerna ensam.
Därmed förväntar vi oss starkare sensoriska förändringar under den kombinerade substansappliceringen än under monoappliceringen.
Vi förväntar oss också kontralaterala sensoriska förändringar som speglar förändringarna på interventionsstället efter den kombinerade capsaicin- och LA-applikationen, och är starkare än efter enbart sensibilisering frånvarande efter enbart C-fiberblockering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Department of Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk försöksperson, äldre än 18 år, lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- otillräcklig förståelse av det tyska språket, historia av allvarliga inre, neurologiska eller dermatologiska sjukdomar, missbruk, manifesta psykiatriska sjukdomar, kronisk och akut smärta, eventuellt intag av medicin (förutom preventivmedel hos kvinnor) regelbundet eller på begäran under de senaste 14 dagarna innan studien inkluderas och under studieperioden, överkänslighet mot lidokain eller andra anestetika av amidtyp, ärftlig eller förvärvad methemoglobinemi, graviditet, omvårdnad, onormal sensorisk profil i det kvantitativa sensoriska testet (QST) med skillnader från sida till sida utanför det normala intervallet vid baslinjen och deltagande i kliniska prövningar under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering av Capsaicin
applicering av 0,6 %
|
topisk applicering av 0,6% capsaicin på volar underarm
|
|
Experimentell: Applicering av lokalanestetika
tillämpning av EMLA
|
topisk applicering av EMLA på volar underarm
|
|
Experimentell: Kombinerad applicering av 1. capsaicin 2. lokalbedövningsmedel
applicering av 1. capsaicin 0,6% och 2. EMLA
|
topisk applicering av 1. 0,6 % capsaicin och 2. EMLA på volarunderarmen
|
|
Experimentell: Kombinerad applicering av 1. lokalbedövningsmedel och 2. capsaicin
applicering av 1. EMLA och 2. capsaicin 0,6 %
|
topisk applicering av 1. EMLA och 2. 0,6 % capsaicin på volarunderarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
grad av ipsi- och kontralateral hypoestesi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
område av ipsi- och kontralateral hypoestesi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Somatosensoriska störningar
- Hypestesi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Dermatologiska medel
- Antiklåda
- Anestesimedel, kombinerade
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Lidokain, Prilocaine Läkemedelskombination
- Capsaicin
Andra studie-ID-nummer
- HypCap
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .