Um modelo experimental humano para dor neuropática usando a aplicação combinada de capsaicina e anestésicos locais
28 de fevereiro de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
O principal do presente estudo foi desenvolver um modelo de bloqueio concomitante de fibra C e sensibilização provocando dor espontânea, bem como a aplicação de capsaicina tópica e anestésicos locais (AL) para examinar as alterações sensoriais após bloqueio combinado de fibra C e sensibilização em ambas as diferentes ordens de aplicação (sensibilização de fibras C bloqueadas e bloqueio de fibras C sensibilizadas), em comparação com cada um dos dois mecanismos isoladamente.
Assim, esperamos alterações sensoriais mais fortes durante a aplicação da substância combinada do que durante a monoaplicação.
Esperamos também alterações sensoriais contralaterais que reflitam as alterações no local da intervenção após a aplicação combinada de capsaicina e AL, sendo mais fortes do que após a sensibilização isolada, ausente após o bloqueio da fibra C isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha
- Department of Pain Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduo saudável, com mais de 18 anos, desde que tenha consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- compreensão insuficiente da língua alemã, história de doenças internas graves, neurológicas ou dermatológicas, abuso de substâncias, doenças psiquiátricas manifestas, dor crônica e aguda, ingestão de qualquer medicamento (exceto anticoncepcionais em mulheres) regularmente ou sob demanda durante os últimos 14 dias antes da inclusão no estudo e durante o período do estudo, hipersensibilidade à lidocaína ou a outros anestésicos do tipo amida, metemoglobinemia hereditária ou adquirida, gravidez, amamentação, perfil sensorial anormal no teste sensorial quantitativo (QST) com diferenças lado a lado além da faixa normal na linha de base e participação em ensaios clínicos durante o último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de capsaicina
aplicação de 0,6%
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aplicação tópica de capsaicina 0,6% no antebraço volar
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Experimental: Aplicação de anestésicos locais
aplicação de EMLA
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aplicação tópica de EMLA no antebraço volar
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Experimental: Aplicação combinada de 1. capsaicina 2. anestésicos locais
aplicação de 1. capsaicina 0,6% e 2. EMLA
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aplicação tópica de 1. capsaicina 0,6% e 2. EMLA no antebraço volar
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Experimental: Aplicação combinada de 1. anestésicos locais e 2. capsaicina
aplicação de 1. EMLA e 2. capsaicina 0,6%
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aplicação tópica de 1. EMLA e 2. 0,6% de capsaicina no antebraço volar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
grau de hipoestesia ipsi e contralateral
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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área da hipoestesia ipsi e contralateral
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Hipestesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Anestésicos, Combinados
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Lidocaína, combinação de drogas prilocaína
- Capsaicina
Outros números de identificação do estudo
- HypCap
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