Un modèle expérimental humain pour la douleur neuropathique utilisant l'application combinée de capsaïcine et d'anesthésiques locaux
28 février 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
La principale de la présente étude était de développer un modèle de bloc de fibre C concomitant et de sensibilisation provoquant une douleur spontanée ainsi que l'application de capsaïcine topique et d'anesthésiques locaux (LA) pour examiner les altérations sensorielles après un bloc de fibre C combiné et une sensibilisation dans les deux ordres d'application différents. (sensibilisation des fibres C bloquées et bloc des fibres C sensibilisées), par rapport à chacun des deux mécanismes seuls.
Ainsi, nous nous attendons à des changements sensoriels plus forts lors de l'application combinée de substances que lors de la monoapplication.
Nous nous attendons également à des altérations sensorielles controlatérales reflétant les changements sur le site d'intervention après l'application combinée de capsaïcine et d'AL, étant plus fortes qu'après la sensibilisation seule absente après le bloc de fibres C seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne
- Department of Pain Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet sain, âgé de plus de 18 ans, ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- compréhension insuffisante de la langue allemande, antécédents de maladies internes, neurologiques ou dermatologiques graves, toxicomanie, maladies psychiatriques manifestes, douleurs chroniques et aiguës, toute prise de médicaments (sauf les contraceptifs chez les femmes) régulièrement ou à la demande au cours des 14 derniers jours avant l'inclusion à l'étude et pendant la période d'étude, hypersensibilité à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques de type amide, méthémoglobinémie héréditaire ou acquise, grossesse, allaitement, profil sensoriel anormal dans le test sensoriel quantitatif (QST) avec des différences latérales au-delà de la plage normale au départ et participation à des essais cliniques au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Demande de capsaïcine
application de 0,6%
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application topique de capsaïcine à 0,6 % sur l'avant-bras palmaire
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Expérimental: Application d'anesthésiques locaux
application de l'EMLA
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application topique d'EMLA sur l'avant-bras palmaire
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Expérimental: Application combinée de 1. capsaïcine 2. anesthésiques locaux
application de 1. capsaïcine 0,6% et 2. EMLA
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application topique de 1. 0,6 % de capsaïcine et 2. EMLA sur l'avant-bras palmaire
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Expérimental: Application combinée de 1. anesthésiques locaux et 2. capsaïcine
application de 1. EMLA et 2. capsaïcine 0,6 %
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application topique de 1. EMLA et 2. 0,6 % de capsaïcine sur l'avant-bras palmaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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grade de l'hypoesthésie ipsi- et controlatérale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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zone de l'hypoesthésie ipsi- et controlatérale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2012
Première publication (Estimation)
29 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles somatosensoriels
- Hypoesthésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Agents dermatologiques
- Antiprurigineux
- Anesthésiques, combinés
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Lidocaïne, combinaison médicamenteuse de prilocaïne
- Capsaïcine
Autres numéros d'identification d'étude
- HypCap
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