使用辣椒素和局部麻醉剂联合应用的神经性疼痛人体实验模型
2012年2月28日 更新者：Christoph Maier、Ruhr University of Bochum
本研究的主要目的是开发一种伴随 C 纤维阻滞和致敏引起自发性疼痛的模型，并应用局部辣椒素和局部麻醉剂 (LA) 来检查 C 纤维阻滞和致敏在两种不同应用顺序中联合使用后的感觉改变（阻断的 C 纤维的致敏作用和致敏的 C 纤维阻滞作用），与单独的两种机制相比。
因此，我们预计在组合物质应用期间比在单一应用期间有更强的感官变化。
我们还预计对侧感觉改变反映了辣椒素和 LA 联合应用后干预部位的变化，比单独使用 C 纤维阻滞后不存在的单独致敏后更强。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bochum、德国
- Department of Pain Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康受试者，18 岁以上，提供书面知情同意书
排除标准：
- 对德语的理解不足，严重的内科、神经或皮肤病史，药物滥用，明显的精神疾病，慢性和急性疼痛，在研究纳入前的最后 14 天内定期或按需服用任何药物（女性避孕药除外）在研究期间，对利多卡因或其他酰胺类麻醉剂过敏、遗传性或获得性高铁血红蛋白血症、怀孕、哺乳、定量感官测试 (QST) 中的异常感官特征，在基线和上个月参加临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辣椒素应用
应用0.6%
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前臂掌侧局部涂抹 0.6% 辣椒素
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实验性的：局部麻醉剂应用
EMLA的应用
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EMLA 在前臂掌侧的局部应用
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实验性的：1. 辣椒素 2. 局麻药的联合应用
1.辣椒素0.6%和2.EMLA的应用
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在前臂掌侧局部涂抹 1. 0.6% 辣椒素和 2. EMLA
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实验性的：1.局麻药与2.辣椒素的联合应用
1. EMLA 和 2. 辣椒素 0.6% 的应用
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在前臂掌侧局部涂抹 1. EMLA 和 2. 0.6% 辣椒素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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同侧和对侧感觉减退的等级
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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同侧和对侧感觉减退的区域
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月28日
首次发布 (估计)
2012年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月28日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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