Экспериментальная модель нейропатической боли на людях с использованием комбинированного применения капсаицина и местных анестетиков
28 февраля 2012 г. обновлено: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Основная цель настоящего исследования заключалась в разработке модели сопутствующей блокады С-волокон и сенсибилизации, вызывающей спонтанную боль, а также применении топического капсаицина и местных анестетиков (МА) для изучения сенсорных изменений после комбинированной блокады С-волокон и сенсибилизации в обоих различных порядках применения. (сенсибилизация заблокированных С-волокон и блокада сенсибилизированных С-волокон) по сравнению с каждым из обоих механизмов по отдельности.
Таким образом, мы ожидаем более сильные сенсорные изменения при комбинированном применении вещества, чем при моноаппликации.
Мы ожидаем также контралатеральные сенсорные изменения, отражающие изменения в месте вмешательства после комбинированного применения капсаицина и МА, которые будут сильнее, чем после одной сенсибилизации, и отсутствующие после блокады С-волокон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия
- Department of Pain Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый субъект, старше 18 лет, при условии письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- недостаточное понимание немецкого языка, тяжелые внутренние, неврологические или дерматологические заболевания в анамнезе, злоупотребление психоактивными веществами, манифестные психические заболевания, хронические и острые боли, прием любых лекарств (кроме противозачаточных средств у женщин) регулярно или по требованию в течение последних 14 дней до включения в исследование и в течение периода исследования гиперчувствительность к лидокаину или другим анестетикам амидного типа, наследственная или приобретенная метгемоглобинемия, беременность, кормление грудью, аномальный сенсорный профиль при количественном сенсорном тестировании (QST) с боковыми различиями за пределами нормального диапазона на исходном уровне и участие в клинических испытаниях в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение капсаицина
применение 0,6%
|
местное применение 0,6% капсаицина на ладонной поверхности предплечья
|
|
Экспериментальный: Применение местных анестетиков
применение ЭМЛА
|
местное применение EMLA на ладонной поверхности предплечья
|
|
Экспериментальный: Комбинированное применение 1. капсаицина 2. местных анестетиков
применение 1. капсаицина 0,6% и 2. EMLA
|
местное применение 1. 0,6% капсаицина и 2. EMLA на ладонной поверхности предплечья
|
|
Экспериментальный: Комбинированное применение 1. местных анестетиков и 2. капсаицина
применение 1. EMLA и 2. капсаицина 0,6%
|
местное применение 1. EMLA и 2. 0,6% капсаицина на ладонной поверхности предплечья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степень ипси- и контралатеральной гипестезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
область ипси- и контралатеральной гипестезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Гипестезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Дерматологические агенты
- Противозудные средства
- Анестетики, Комбинированные
- Анестетики
- Анестетики местные
- Лидокаин, комбинация препаратов прилокаина
- Капсаицин
Другие идентификационные номера исследования
- HypCap
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .