Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een menselijk experimenteel model voor neuropathische pijn met behulp van gecombineerde toepassing van capsaïcine en lokale anesthetica

28 februari 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Het belangrijkste van de huidige studie was het ontwikkelen van een model van gelijktijdige C-vezelblokkade en sensibilisatie die spontane pijn opwekt, evenals het toepassen van topische capsaïcine en lokale anesthetica (LA) om de sensorische veranderingen te onderzoeken na gecombineerde C-vezelblokkade en sensibilisatie in beide verschillende volgordes van aanbrengen. (sensibilisatie van geblokkeerde C-vezels en blok van gevoelig gemaakte C-vezels), vergeleken met elk van beide mechanismen alleen. Daardoor verwachten we sterkere sensorische veranderingen tijdens de gecombineerde stoftoepassing dan tijdens de monotoepassing. We verwachten ook contralaterale sensorische veranderingen die de veranderingen op de interventieplaats weerspiegelen na de gecombineerde capsaïcine- en LA-toepassing, sterker dan na sensibilisatie alleen afwezig na alleen C-vezelblok.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland
        • Department of Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersoon, ouder dan 18 jaar, mits schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende begrip van de Duitse taal, voorgeschiedenis van ernstige interne, neurologische of dermatologische aandoeningen, middelenmisbruik, manifeste psychiatrische aandoeningen, chronische en acute pijn, inname van medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen bij vrouwen) regelmatig of op verzoek gedurende de laatste 14 dagen vóór opname in de studie en tijdens de onderzoeksperiode, overgevoeligheid voor lidocaïne of andere anesthetica van het amidetype, erfelijke of verworven methemoglobinemie, zwangerschap, borstvoeding, abnormaal sensorisch profiel in de kwantitatieve sensorische test (QST) met zij-aan-zij verschillen buiten het normale bereik bij baseline en deelname aan klinische onderzoeken in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Capsaïcine applicatie
toepassing van 0,6%
Procedure: Toepassing van capsaïcine 0,6%
topische toepassing van 0,6% capsaïcine op de handpalm onderarm
Experimenteel: Applicatie voor plaatselijke verdoving
toepassing van EMLA
Procedure: Aanbrengen van plaatselijke verdoving (EMLA-pleister)
topische toepassing van EMLA op de handpalm onderarm
Experimenteel: Gecombineerde toepassing van 1. capsaïcine 2. lokale anesthetica
toepassing van 1. capsaïcine 0,6% en 2. EMLA
Procedure: Toepassing van 1 capsaïcine 0,6% en 2. EMLA
topische toepassing van 1. 0,6% capsaïcine en 2. EMLA op de handpalm onderarm
Experimenteel: Gecombineerde toepassing van 1. lokale anesthetica en 2. capsaïcine
toepassing van 1. EMLA en 2. capsaïcine 0,6%
Procedure: Toepassing van 1. EMLA en 2. capsaïcine 0,6%
topische toepassing van 1. EMLA en 2. 0,6% capsaïcine op de handpalm onderarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
graad van de ipsi- en contralaterale hypesthesie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gebied van de ipsi- en contralaterale hypesthesie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HypCap

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren