がんの痛みを軽減するためのモルヒネに関連するマグネシウム
2015年7月27日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
癌疼痛緩和のためのモルヒネに関連するマグネシウムの鎮痛効果の評価
この研究は、癌性疼痛患者におけるモルヒネに関連するマグネシウムの鎮痛効果の評価です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き、無作為化、二重盲検です。 患者は2つのグループに分けられます。 倫理委員会による承認と署名済みのインフォームド コンセントの後、がんの痛みを伴う男女 18 歳以上の 40 人の患者が研究されます。
グループ 1 (n = 20) の患者は、硫酸マグネシウム (65 mg) を 1 日 2 回経口投与されます。 グループ 2 (n = 20) の患者は、プラセボを 1 日 2 回投与されます。 Mg カプセルとプラセボ カプセルは同一です。 全員が必要に応じてモルヒネを受け取ります。
記録される: 腫瘍の位置、痛みを悪化させる要因、痛みの質。 痛みの強さは、T0 (最初の訪問) と 1、2、3、および 4 週間後に、0 から 10 までの数値スケールで評価されます。
患者は自宅で痛みの強さと副作用に気付くでしょう。 機能的パフォーマンスの評価は、カルノフスキー パフォーマンス ステータス スケールによって行われます。 生活の質は、QLQ-c30 によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 倫理委員会の承認を得て、インフォームド コンセントに署名した後、
- 40 人の患者、> 18 歳、癌性疼痛、およびモルヒネ (WHO が推奨する鎮痛ラダーの第 3 ステップ) を服用している患者が調査されました。
除外基準:
- 薬物過敏症および妊娠中の患者は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Magnesiun、鎮痛剤、砂糖の丸薬
マグネシウン 75mg po 12 時間ごと 鎮痛剤 砂糖の丸薬 po 12 時間ごと
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75mgの丸薬; 12時間ごと。 12週
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モルヒネの投与量
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。