Magnésium associé à la morphine pour le soulagement de la douleur cancéreuse
Évaluation de l'effet analgésique du magnésium associé à la morphine pour le soulagement de la douleur cancéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est prospective, randomisée, en double aveugle. Les patients seront répartis en deux groupes. Après approbation par le comité d'éthique et consentement éclairé signé, 40 patients, âgés de plus de 18 ans, des deux sexes, souffrant de douleur cancéreuse, seront étudiés.
Les patients du groupe 1 (n = 20) recevront une dose de sulfate de magnésium (65 mg) po deux fois par jour. Les patients du groupe 2 (n = 20) recevront un placebo deux fois par jour. Les gélules de Mg et de placebo sont identiques. Tout le monde recevra de la morphine au besoin.
Seront enregistrés : localisation de la tumeur, facteurs aggravant la douleur, qualité de la douleur. L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle numérique de zéro à 10 à T0 (première visite) et après 1, 2, 3. et 4 semaines.
Le patient notera l'intensité de la douleur et des effets secondaires à la maison. L'évaluation des performances fonctionnelles sera effectuée par l'échelle de statut de performance de Karnofsky. La qualité de vie sera évaluée par le QLQ-c30.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Après approbation par le comité d'éthique et consentement éclairé signé,
- 40 patients, > 18 ans, souffrant de douleurs cancéreuses et prenant de la morphine (troisième étape de l'échelle antalgique recommandée par l'OMS) ont été étudiés
Critère d'exclusion:
- Ont été exclus de l'étude les patients présentant une hypersensibilité aux médicaments et les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Magnésium, soulagement de la douleur, pilules de sucre
Magnesiun 75mg po chaque 12h soulagement de la douleur Pilules de sucre po chaque 12h
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Pilules de 75 mg; chaque 12h; 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Soulagement de la douleur
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose de morphine
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP0153/09
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