- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01541111
Magnesium yhdistettynä morfiiniin syövän kivun lievitykseen
Morfiiniin liittyvän magnesiunin kipua lievittävän vaikutuksen arviointi syövän kivun lievittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen tutkitaan 40 potilasta, jotka ovat yli 18-vuotiaita molemmista sukupuolista, joilla on syöpäkipuja.
Ryhmän 1 potilaat (n = 20) saavat annoksen magnesiumsulfaattia (65 mg) po kahdesti päivässä. Ryhmän 2 potilaat (n = 20) saavat lumelääkettä kahdesti päivässä. Mg- ja lumekapselit ovat identtisiä. Jokainen saa morfiinia tarpeen mukaan.
Kirjataan: kasvaimen sijainti, kipua pahentavat tekijät, kivun laatu. Kivun voimakkuus arvioidaan numeerisella asteikolla nollasta 10:een T0:ssa (ensimmäinen käynti) ja 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua.
Potilas huomaa kivun voimakkuuden ja sivuvaikutukset kotona. Toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnin tekee Karnofsky Performance Status Scale. QLQ-c30 arvioi elämänlaadun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen,
- Tutkittiin 40 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla oli syöpäkipuja ja jotka käyttivät morfiinia (WHO:n suosittelemien analgeettisten tikkaiden kolmas vaihe).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin potilaat, jotka olivat yliherkkiä lääkkeille ja raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Magnesium, kivunlievitys, sokeripillerit
Magnesiun 75mg per 12h kivunlievitys Sokeripilleri per 12h
|
75 mg pillerit; kukin 12h; 12 vk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 12 vk
|
12 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiiniannos
Aikaikkuna: 12 vk
|
12 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP0153/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .