Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium assosiert med morfin for kreftsmertelindring

27. juli 2015 oppdatert av: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Evaluering av smertestillende effekt av Magnesiun assosiert med morfin for kreftsmertelindring

Denne studien er en evaluering av den smertestillende effekten av magnesium assosiert med morfin hos pasienter med kreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er prospektiv, randomisert, dobbeltblind. Pasientene vil bli fordelt i to grupper. Etter godkjenning av Etikkkomiteen og signert informert samtykke, skal 40 pasienter, i alderen > 18 år av begge kjønn med kreftsmerter, studeres.

Pasientene i gruppe 1 (n = 20) vil få en dose magnesiumsulfat (65 mg) po to ganger daglig. Pasienter i gruppe 2 (n = 20) vil få placebo to ganger daglig. Mg- og placebokapslene er identiske. Alle vil få morfin etter behov.

Vil bli registrert: svulstplassering, faktorer som forverrer smerten, smertekvalitet. Smerteintensitet vil bli vurdert etter numerisk skala fra null til 10 ved T0 (første besøk) og etter 1, 2, 3. og 4 uker.

Pasienten vil merke intensiteten av smerte og bivirkninger hjemme. Funksjonell ytelsesvurdering vil bli utført av Karnofsky Performance Status Scale. Livskvalitet vil bli vurdert av QLQ-c30.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023062
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter godkjenning av Etikkkomiteen og signert informert samtykke,
  • 40 pasienter, > 18 år, med kreftsmerter og tar morfin (tredje trinn på smertestillende stigen anbefalt av WHO) ble studert

Ekskluderingskriterier:

  • Ble ekskludert fra studien pasienter med overfølsomhet for legemidler og gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Magnesiun, smertelindring, sukkerpiller
Magnesiun 75 mg per 12 timer smertelindring Sukkerpiller per 12 timer
Legemiddel: Magnesiun
75mg piller; hver 12. time; 12 uker
Andre navn:
  • NMDA-reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfindose
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP0153/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere