与吗啡相关的镁可缓解癌症疼痛
2015年7月27日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
镁离子联合吗啡对癌痛镇痛作用的评价
本研究评估了与吗啡相关的镁对癌痛患者的镇痛作用。
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性的、随机的、双盲的。 患者将被分配到两组。 经伦理委员会批准并签署知情同意书后，将对 40 名年龄 > 18 岁且患有癌痛的男女患者进行研究。
第 1 组 (n = 20) 中的患者每天两次口服一剂硫酸镁 (65 mg)。 第 2 组患者 (n = 20) 每天两次接受安慰剂。 Mg 和安慰剂胶囊是相同的。 每个人都将根据需要接受吗啡。
将记录：肿瘤位置、加重疼痛的因素、疼痛的性质。 在 T0（第一次就诊）和 1、2、3 和 4 周后，将通过从 0 到 10 的数字量表评估疼痛强度。
患者会在家中注意到疼痛的强度和副作用。 功能绩效评估将通过 Karnofsky 绩效状态量表进行。 生活质量将通过 QLQ-c30 进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经伦理委员会批准并签署知情同意书后，
- 对 40 名年龄 > 18 岁、患有癌痛并服用吗啡（WHO 推荐的镇痛阶梯的第三步）的患者进行了研究
排除标准：
- 对药物过敏和怀孕的患者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：镁，止痛药，糖丸
Magnesiun 75mg po 每 12h 止痛糖丸 po 每 12h
|
75毫克药丸；每12小时； 12周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缓解疼痛
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吗啡剂量
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月28日
首次发布 (估计)
2012年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.