A morfiumhoz kapcsolódó magnézium a rák fájdalomcsillapítására
A morfinhoz kapcsolódó magnézium fájdalomcsillapító hatásának értékelése a rák fájdalomcsillapítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat prospektív, randomizált, kettős vak. A betegeket két csoportra osztják. Az Etikai Bizottság jóváhagyása és aláírt beleegyezése után 40, mindkét nemnél idősebb, 18 évnél idősebb, rákos fájdalomban szenvedő beteget vizsgálnak meg.
Az 1. csoportba tartozó betegek (n = 20) naponta kétszer kapnak magnézium-szulfátot (65 mg). A 2. csoportba tartozó betegek (n = 20) naponta kétszer placebót kapnak. A Mg és a placebo kapszula azonos. Mindenki kap morfiumot szükség szerint.
Rögzítésre kerül: a daganat elhelyezkedése, a fájdalmat rontó tényezők, a fájdalom minősége. A fájdalom intenzitását nullától 10-ig terjedő numerikus skálán értékelik a T0 (első vizit) időpontban, valamint 1, 2, 3 és 4 hét után.
A beteg észreveszi a fájdalom intenzitását és a mellékhatásokat otthon. A funkcionális teljesítmény értékelését a Karnofsky Performance Status Scale végzi. Az életminőséget a QLQ-c30 fogja felmérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Etikai Bizottság jóváhagyását és aláírt beleegyezését követően,
- 40, 18 év feletti, rákos fájdalomban szenvedő, morfiumot szedő beteget (a WHO által javasolt fájdalomcsillapító létra harmadik foka) vizsgáltak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a vizsgálatból a gyógyszerekre túlérzékeny és terhes betegeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Magnézium, fájdalomcsillapító, cukortabletta
Magnesiun 75 mg po 12 óra fájdalomcsillapítás Cukor tabletták po 12 óra
|
75 mg-os tabletták; mindegyik 12 óra; 12 hét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morfin adag
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP0153/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .