Magnesium associerat med morfin för smärtlindring av cancer
Utvärdering av smärtstillande effekt av Magnesiun associerad med morfin för smärtlindring av cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är prospektiv, randomiserad, dubbelblind. Patienterna kommer att delas in i två grupper. Efter godkännande av etikkommittén och undertecknat informerat samtycke kommer 40 patienter, i åldern > 18 år av båda könen med cancersmärta, att studeras.
Patienterna i grupp 1 (n = 20) kommer att få en dos magnesiumsulfat (65 mg) po två gånger dagligen. Patienter i grupp 2 (n = 20) kommer att få placebo två gånger om dagen. Mg- och placebokapslarna är identiska. Alla kommer att få morfin vid behov.
Kommer att registreras: tumörlokalisering, faktorer som förvärrar smärtan, smärtkvalitet. Smärtans intensitet kommer att bedömas med en numerisk skala från noll till 10 vid T0 (första besöket) och efter 1, 2, 3 och 4 veckor.
Patienten kommer att notera intensiteten av smärta och biverkningar hemma. Bedömning av funktionell prestanda kommer att göras av Karnofsky Performance Status Scale. Livskvalitet kommer att bedömas av QLQ-c30.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023062
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter godkännande av etikkommittén och undertecknat informerat samtycke,
- 40 patienter, > 18 år, med cancersmärta och som tog morfin (tredje steget av den smärtstillande stegen som rekommenderas av WHO) studerades
Exklusions kriterier:
- Exkluderades från studien patienter med överkänslighet mot droger och gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Magnesiun, smärtlindring, sockerpiller
Magnesiun 75mg per var 12h smärtlindring Sockerpiller per 12h
|
75 mg piller; varje 12h; 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morfindos
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP0153/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .