Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez związany z morfiną w łagodzeniu bólu nowotworowego

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Ocena działania przeciwbólowego Magnesiu w połączeniu z Morfiną w leczeniu bólu nowotworowego

Niniejsze badanie jest oceną działania przeciwbólowego magnezu związanego z morfiną u pacjentów z bólem nowotworowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i podpisaniu świadomej zgody, badaniu zostanie poddanych 40 pacjentów obu płci w wieku > 18 lat z bólem nowotworowym.

Pacjenci z grupy 1 (n = 20) otrzymają dawkę siarczanu magnezu (65 mg) doustnie dwa razy dziennie. Pacjenci z grupy 2 (n = 20) będą otrzymywać placebo dwa razy dziennie. Kapsułki Mg i placebo są identyczne. Każdy otrzyma morfinę w razie potrzeby.

Rejestrowane będą: lokalizacja guza, czynniki nasilające ból, jakość bólu. Nasilenie bólu będzie oceniane w skali numerycznej od zera do 10 w T0 (pierwsza wizyta) oraz po 1, 2, 3 i 4 tyg.

Nasilenie bólu i skutki uboczne pacjent odnotuje w domu. Ocena wydajności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona za pomocą Skali Statusu Wydajności Karnofsky'ego. Jakość życia będzie oceniana za pomocą QLQ-c30.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04023062
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i podpisaniu świadomej zgody,
  • Zbadano 40 pacjentów w wieku > 18 lat z bólem nowotworowym przyjmujących morfinę (trzeci stopień drabiny analgetycznej zalecany przez WHO)

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentki z nadwrażliwością na leki oraz ciężarne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Magnesiun, środek przeciwbólowy, tabletki cukrowe
Magnez 75mg doustnie co 12h Ulga w bólu Tabletki cukru doustnie co 12h
Lek: Magnesium
Pigułki 75 mg; co 12h; 12 tyg
Inne nazwy:
  • Antagonista receptora NMDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 12 tyg
12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka morfiny
Ramy czasowe: 12 tyg
12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP0153/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem/stan związany z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj