Magnesio associato alla morfina per alleviare il dolore da cancro
Valutazione dell'effetto analgesico del magnesio associato alla morfina per alleviare il dolore da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti saranno assegnati in due gruppi. Dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico e il consenso informato firmato, saranno studiati 40 pazienti, di età > 18 anni di entrambi i sessi con dolore oncologico.
I pazienti del gruppo 1 (n = 20) riceveranno una dose di solfato di magnesio (65 mg) PO due volte al giorno. I pazienti nel gruppo 2 (n = 20) riceveranno il placebo due volte al giorno. Le capsule di Mg e placebo sono identiche. Tutti riceveranno morfina se necessario.
Verranno registrati: localizzazione del tumore, fattori che peggiorano il dolore, qualità del dolore. L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala numerica da zero a 10 a T0 (prima visita) e dopo 1, 2, 3. e 4 settimane.
Il paziente noterà l'intensità del dolore e gli effetti collaterali a casa. La valutazione delle prestazioni funzionali sarà effettuata mediante la Karnofsky Performance Status Scale. La qualità della vita sarà valutata dal QLQ-c30.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo l'approvazione del Comitato Etico e il consenso informato firmato,
- Sono stati studiati 40 pazienti, > 18 anni, con dolore da cancro e che assumevano morfina (terzo gradino della scala analgesica raccomandata dall'OMS)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con ipersensibilità ai farmaci e le donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Magnesio, sollievo dal dolore, pillole di zucchero
Magnesio 75 mg PO ogni 12 ore sollievo dal dolore Pillole di zucchero PO ogni 12 ore
|
Pillole da 75 mg; ogni 12h; 12 sett
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 12 sett
|
12 sett
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dose di morfina
Lasso di tempo: 12 sett
|
12 sett
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP0153/09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .