Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium geassocieerd met morfine voor verlichting van kankerpijn

27 juli 2015 bijgewerkt door: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Evaluatie van het analgetische effect van Magnesiun geassocieerd met morfine voor pijnverlichting bij kanker

Deze studie is een evaluatie van het analgetische effect van magnesium geassocieerd met morfine bij patiënten met kankerpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Na goedkeuring door de ethische commissie en ondertekende geïnformeerde toestemming, zullen 40 patiënten, ouder dan 18 jaar van beide geslachten met kankerpijn, worden bestudeerd.

De patiënten in groep 1 (n = 20) krijgen tweemaal daags een dosis magnesiumsulfaat (65 mg) po. Patiënten in groep 2 (n = 20) krijgen tweemaal daags een placebo. De Mg- en placebocapsules zijn identiek. Iedereen krijgt morfine als dat nodig is.

Wordt geregistreerd: tumorlocatie, factoren die de pijn verergeren, kwaliteit van pijn. De pijnintensiteit wordt beoordeeld op een numerieke schaal van nul tot 10 op T0 (eerste bezoek) en na 1, 2, 3 en 4 weken.

De patiënt zal thuis de intensiteit van pijn en bijwerkingen opmerken. Functionele prestatiebeoordeling zal worden gedaan door de Karnofsky Performance Status Scale. Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de QLQ-c30.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04023062
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na goedkeuring door de ethische commissie en ondertekende geïnformeerde toestemming,
  • 40 patiënten,> 18 jaar, met kankerpijn en die morfine gebruikten (derde trede van de door de WHO aanbevolen analgetische ladder) werden bestudeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Werden uitgesloten van de studie patiënten met overgevoeligheid voor medicijnen en zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Magnesiun, pijnstilling, suikerpillen
Magnesiun 75mg po elke 12u pijnstilling Suikerpillen po elke 12u
Geneesmiddel: Magnesiun
75 mg pillen; elke 12u; 12 weken
Andere namen:
  • NMDA-receptorantagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: 12 wk
12 wk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfine dosis
Tijdsspanne: 12 wk
12 wk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP0153/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren