암 통증 완화를 위한 모르핀과 관련된 마그네슘
2015년 7월 27일 업데이트: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo
암성 통증 완화에 대한 Morphine과 관련된 Magnesiun의 진통 효과 평가
이 연구는 암 통증 환자에서 모르핀과 관련된 마그네슘의 진통 효과에 대한 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적이고, 무작위 배정되고, 이중 맹검입니다. 환자는 두 그룹으로 할당됩니다. 윤리 위원회의 승인과 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 암성 통증이 있는 남녀 모두 18세 이상인 40명의 환자가 연구될 것입니다.
그룹 1의 환자(n = 20)는 1일 2회 황산마그네슘(65mg) 용량을 투여받습니다. 그룹 2(n = 20)의 환자는 하루에 두 번 위약을 투여받습니다. Mg와 위약 캡슐은 동일합니다. 모든 사람은 필요에 따라 모르핀을 투여받습니다.
기록될 것입니다: 종양 위치, 통증을 악화시키는 요인, 통증의 질. 통증 강도는 T0(첫 번째 방문) 및 1, 2, 3 및 4주 후에 0에서 10까지의 숫자 척도에 의해 평가됩니다.
환자는 집에서 통증의 강도와 부작용에 주목합니다. 기능 수행 평가는 Karnofsky 수행 상태 척도로 수행됩니다. 삶의 질은 QLQ-c30으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 윤리위원회의 승인을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후,
- 암성 통증이 있고 모르핀(WHO에서 권장하는 진통제 사다리의 세 번째 단계)을 복용하는 18세 이상의 환자 40명을 연구했습니다.
제외 기준:
- 약물에 과민증이 있는 환자 및 임신 중인 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Magnesiun, 통증 완화, 설탕 알약
Magnesiun 75mg 포 각 12시간 통증 완화 설탕 알약 각 12시간
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75mg 알약; 각 12시간; 12주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 완화
기간: 12주
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모르핀 용량
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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