Magnesio asociado con morfina para el alivio del dolor del cáncer
Evaluación del efecto analgésico del magnesio asociado con morfina para el alivio del dolor del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Los pacientes serán asignados en dos grupos. Previa aprobación del Comité de Ética y consentimiento informado firmado, se estudiarán 40 pacientes mayores de 18 años de ambos sexos con dolor oncológico.
Los pacientes del grupo 1 (n = 20) recibirán una dosis de sulfato de magnesio (65 mg) po dos veces al día. Los pacientes del Grupo 2 (n = 20) recibirán placebo dos veces al día. Las cápsulas de Mg y de placebo son idénticas. Todos recibirán morfina según sea necesario.
Se registrará: localización del tumor, factores que empeoran el dolor, calidad del dolor. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala numérica de cero a 10 en T0 (primera visita) y después de 1, 2, 3 y 4 semanas.
El paciente notará la intensidad del dolor y los efectos secundarios en casa. La evaluación del desempeño funcional se realizará mediante la escala de estado de desempeño de Karnofsky. La calidad de vida será evaluada por el QLQ-c30.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de la aprobación del Comité de Ética y consentimiento informado firmado,
- Se estudiaron 40 pacientes, > 18 años, con dolor oncológico y tomando morfina (tercer escalón de la escalera analgésica recomendada por la OMS).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio pacientes con hipersensibilidad a medicamentos y embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Magnesiun, alivio del dolor, pastillas de azúcar
Magnesiun 75mg po cada 12h alivio del dolor Pastillas de azúcar po cada 12h
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Pastillas de 75 mg; cada 12h; 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis de morfina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP0153/09
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