Magnesium in Verbindung mit Morphin zur Linderung von Krebsschmerzen
Bewertung der analgetischen Wirkung von Magnesiun in Verbindung mit Morphin zur Linderung von Krebsschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist prospektiv, randomisiert und doppelblind. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und unterzeichneter Einverständniserklärung werden 40 Patienten im Alter von > 18 Jahren beiderlei Geschlechts mit Krebsschmerzen untersucht.
Die Patienten in Gruppe 1 (n = 20) erhalten zweimal täglich eine Dosis Magnesiumsulfat (65 mg) p.o. Patienten in Gruppe 2 (n = 20) erhalten zweimal täglich Placebo. Die Mg- und Placebo-Kapseln sind identisch. Jeder erhält Morphium nach Bedarf.
Erfasst werden: Tumorlokalisation, schmerzverstärkende Faktoren, Schmerzqualität. Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Skala von null bis 10 bei T0 (erster Besuch) und nach 1, 2, 3 und 4 Wochen bewertet.
Der Patient wird die Intensität der Schmerzen und Nebenwirkungen zu Hause notieren. Die funktionelle Leistungsbewertung erfolgt anhand der Karnofsky-Leistungsstatusskala. Die Lebensqualität wird anhand des QLQ-c30 bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und unterschriebener Einverständniserklärung,
- 40 Patienten, > 18 Jahre, mit Tumorschmerzen, die Morphin (dritte Stufe der von der WHO empfohlenen Schmerzmittelleiter) einnahmen, wurden untersucht
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossen wurden Patientinnen mit Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel und Schwangere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Magnesiun, Schmerzlinderung, Zuckerpillen
Magnesiun 75mg p.o. alle 12h Schmerzlinderung Zuckerpillen p.o. alle 12h
|
75-mg-Pillen; alle 12h; 12 Wo
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 12 Wo
|
12 Wo
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morphin-Dosis
Zeitfenster: 12 Wo
|
12 Wo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP0153/09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .