Hořčík spojený s morfiem pro úlevu od bolesti při rakovině
Hodnocení analgetického účinku magnesiunu spojeného s morfinem pro úlevu od bolesti při rakovině
Přehled studie
Detailní popis
Studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Po schválení etickou komisí a podepsaném informovaném souhlasu bude studováno 40 pacientů ve věku > 18 let obou pohlaví s nádorovou bolestí.
Pacienti ve skupině 1 (n = 20) budou dostávat dávku síranu hořečnatého (65 mg) po dvakrát denně. Pacienti ve skupině 2 (n = 20) budou dostávat placebo dvakrát denně. Mg a placebo kapsle jsou totožné. Každý dostane morfin podle potřeby.
Bude zaznamenáno: lokalizace nádoru, faktory zhoršující bolest, kvalita bolesti. Intenzita bolesti bude hodnocena numerickou stupnicí od nuly do 10 v T0 (první návštěva) a po 1, 2, 3 a 4 týdnech.
Pacient si všimne intenzity bolesti a vedlejších účinků doma. Funkční hodnocení výkonu bude provedeno Karnofsky Performance Status Scale. Kvalita života bude hodnocena pomocí QLQ-c30.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po schválení etickou komisí a podepsaném informovaném souhlasu,
- Bylo studováno 40 pacientů ve věku > 18 let s rakovinovou bolestí a užívajících morfin (třetí stupeň analgetického žebříčku doporučeného WHO).
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byly vyloučeny pacientky s přecitlivělostí na léky a těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Magnesiun, tišení bolesti, cukrové pilulky
Magnesiun 75 mg po každých 12 hodin úleva od bolesti Cukrové pilulky po každých 12 hodin
|
75 mg pilulky; každých 12 hodin; 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka morfia
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP0153/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .