Magnesium forbundet med morfin til smertelindring af kræft
Evaluering af smertestillende effekt af Magnesiun associeret med morfin til kræftsmertelindring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er prospektiv, randomiseret, dobbeltblind. Patienterne vil blive inddelt i to grupper. Efter godkendelse af Den Etiske Komité og underskrevet informeret samtykke vil 40 patienter i alderen > 18 år af begge køn med kræftsmerter blive undersøgt.
Patienterne i gruppe 1 (n = 20) vil modtage en dosis magnesiumsulfat (65 mg) po to gange dagligt. Patienter i gruppe 2 (n = 20) vil få placebo to gange om dagen. Mg- og placebokapslerne er identiske. Alle får morfin efter behov.
Vil blive registreret: tumorplacering, faktorer, der forværrer smerten, smertekvalitet. Smerteintensitet vil blive vurderet på en numerisk skala fra nul til 10 ved T0 (første besøg) og efter 1, 2, 3. og 4 uger.
Patienten vil bemærke intensiteten af smerte og bivirkninger derhjemme. Funktionel præstationsvurdering vil blive udført af Karnofsky Performance Status Scale. Livskvalitet vil blive vurderet af QLQ-c30.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter godkendelse af den etiske komité og underskrevet informeret samtykke,
- 40 patienter, > 18 år, med kræftsmerter og tager morfin (tredje trin på den analgetiske stigen anbefalet af WHO) blev undersøgt
Ekskluderingskriterier:
- Blev udelukket fra undersøgelsen patienter med overfølsomhed over for lægemidler og gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Magnesiun, smertelindring, sukkerpiller
Magnesiun 75mg po hver 12 timer smertelindring Sukkerpiller hver 12 timer
|
75mg piller; hver 12h; 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morfin dosis
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP0153/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .