Magnésio associado à morfina para alívio da dor do câncer
Avaliação do Efeito Analgésico do Magnésio Associado à Morfina no Alívio da Dor do Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é prospectivo, randomizado, duplo-cego. Os pacientes serão alocados em dois grupos. Após aprovação do Comitê de Ética e consentimento informado assinado, serão estudados 40 pacientes, com idade > 18 anos, de ambos os gêneros, com dor oncológica.
Os pacientes do grupo 1 (n = 20) receberão uma dose de sulfato de magnésio (65 mg) via oral duas vezes ao dia. Os pacientes do Grupo 2 (n = 20) receberão placebo duas vezes ao dia. As cápsulas de Mg e placebo são idênticas. Todos receberão morfina conforme necessário.
Serão registrados: localização do tumor, fatores que pioram a dor, qualidade da dor. A intensidade da dor será avaliada por escala numérica de zero a 10 em T0 (primeira visita) e após 1, 2, 3 e 4 semanas.
O paciente notará a intensidade da dor e os efeitos colaterais em casa. A avaliação de desempenho funcional será feita pela Escala de Status de Desempenho de Karnofsky. A qualidade de vida será avaliada pelo QLQ-c30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após aprovação do Comitê de Ética e consentimento informado assinado,
- Foram estudados 40 pacientes, > 18 anos, com dor oncológica e em uso de morfina (terceiro degrau da escada analgésica recomendada pela OMS)
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com hipersensibilidade a drogas e gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Magnesiun, alívio da dor, pílulas de açúcar
Magnesiun 75mg via oral a cada 12h alívio da dor Comprimidos de açúcar via oral a cada 12h
|
Comprimidos de 75mg; cada 12h; 12 sem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alívio da dor
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dose de morfina
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP0153/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .