Магний, связанный с морфином для облегчения боли при раке
Оценка анальгетического эффекта магнезиана, связанного с морфином, для облегчения боли при раке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проспективное, рандомизированное, двойное слепое. Больные будут разделены на две группы. После одобрения Комитетом по этике и подписания информированного согласия будут изучены 40 пациентов в возрасте > 18 лет обоего пола с раковой болью.
Пациенты в группе 1 (n = 20) будут получать дозу сульфата магния (65 мг) перорально два раза в день. Пациенты 2-й группы (n = 20) будут получать плацебо два раза в день. Капсулы Mg и плацебо идентичны. Каждый будет получать морфин по мере необходимости.
Будут записаны: расположение опухоли, факторы, усиливающие боль, качество боли. Интенсивность боли будет оцениваться по числовой шкале от нуля до 10 в Т0 (первое посещение) и через 1, 2, 3 и 4 недели.
Пациент отметит интенсивность боли и побочных эффектов дома. Оценка функционального состояния будет проводиться по шкале состояния работоспособности Карновского. Качество жизни будет оцениваться с помощью QLQ-c30.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023062
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- После одобрения Комитетом по этике и подписания информированного согласия,
- Исследовано 40 пациентов старше 18 лет с раковой болью, принимающих морфин (третья ступень лестницы анальгетиков, рекомендованная ВОЗ).
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены больные с повышенной чувствительностью к препаратам и беременные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Magnesiun, обезболивающее, сахарные таблетки
Магнезиун 75 мг перорально каждые 12 часов обезболивающее Таблетки сахара перорально каждые 12 часов
|
Таблетки по 75 мг; каждые 12ч; 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доза морфина
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP0153/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .