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神経ブロックの発症時間:下肢/足の手術を受けた患者における2つの注射部位の比較

2014年3月20日 更新者:Kristie Osteen、Ochsner Health System

超音波誘導膝窩神経ブロックの発症時間: 局所麻酔薬の円周方向注射と神経を 2 つの成分に分離する注射との比較

この研究の目的は、脚の主要な神経の周りにさまざまなパターンで局所麻酔薬 (麻痺薬) を注入することを比較することです。 下腿および/または足の手術を受ける患者には、通常、手術後の疼痛管理に役立つ神経ブロックのオプションが提供されます。 神経ブロックは、手術が行われる領域に感覚を与える神経によって局所麻酔薬(麻痺薬)を注射することを伴います。 局所麻酔薬(麻痺薬)は、手術が行われた領域を麻痺させ、手術後の痛みの量を減らすのに役立ちます. 局所麻酔薬 (麻痺薬) は、神経によって 1 か所に注入したり、神経を完全に取り囲んだりするなど、さまざまなパターンで注入することができます。 局所麻酔薬は、坐骨神経の周囲に注射されるか、坐骨神経を、それを構成する脛骨と坐骨神経の 2 つの構成要素の神経に分割し、各神経を取り囲むように注射されます。

仮説は、局所麻酔薬が坐骨神経を 2 つの成分神経に分離するパターンで注入されるグループの被験者は、局所麻酔薬が神経のあたり。

調査の概要

詳細な説明

同意書に署名した後、被験者はランダムに割り当てられ (コイン投げのように)、坐骨神経の周囲に局所麻酔薬 (麻痺薬) を投与するか、坐骨神経を 2 つの成分神経に分離するパターンで投与されます。脛骨と坐骨神経を取り囲み、各神経を取り囲んでいます。

神経ブロックを行う前に、被験者の足の動きや感覚が正常であることを確認します。 彼らは足を上下に動かすように求められます。 鈍い安全針を使用して、足のさまざまな場所にそっと触れ、鋭い感覚を感じることができるかどうかを確認します。

ブロック前の弛緩薬の量が記録されます。 局所麻酔薬(麻痺薬)は、被験者がランダムに割り当てられたパターンで注射されます。 名前と生年月日を言われてから、動けなくなったり、足が動かなくなったりするまでの時間を記録します。

注射が完了してから 5 分後、被験者は足を上下に動かすように求められます。 また、鈍い安全針で足のさまざまな場所にそっと触れて、まだ鋭い感覚を感じることができるかどうかを確認します. 被験者は、足に感覚がなくなるまで、または 30 分が経過するまで、5 分ごとにこれを行うよう求められます。

研究チームのメンバーは、約 1 週間以内に被験者に電話で連絡を取り、脚/足に痛み、しびれ、および/または衰弱があるかどうかを確認します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Ochsner Clinic Foundationのメインキャンパスで下腿および/または足の手術を受けているすべての患者。

説明

包含基準:

  • 下腿および/または足の手術を受けている
  • ASA 身体ステータス I-III
  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 治験責任医師によって決定された、過敏症ではなく、局所麻酔薬に対する真のアレルギー
  • 両側下肢手術
  • 患者の拒否
  • 注射部位の感染
  • 筋電図研究によって記録された下肢の末梢神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristie D Osteen, MD、Ochsner Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予期された)

2016年3月1日

研究の完了 (予期された)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月20日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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