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Tiempo de inicio del bloqueo nervioso: una comparación de dos ubicaciones de inyección en pacientes sometidos a cirugía de la parte inferior de la pierna/pie

20 de marzo de 2014 actualizado por: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Tiempo de inicio del bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía: comparación de la inyección circunferencial de anestésico local con la inyección que separa el nervio en sus dos componentes

El propósito de este estudio es comparar la inyección de anestésico local (medicamento para adormecer) en diferentes patrones alrededor de un nervio importante en la pierna. A los pacientes que se someten a una cirugía en la parte inferior de la pierna y/o el pie generalmente se les ofrece la opción de un bloqueo nervioso para ayudar a controlar el dolor después de la cirugía. Un bloqueo nervioso consiste en inyectar un anestésico local (medicamento para adormecer) en un nervio o nervios que proporcionan sensibilidad en el área donde se realizará la cirugía. El anestésico local (medicamento para adormecer) adormece el área donde se realiza la cirugía y ayuda a disminuir la cantidad de dolor que se siente después de la cirugía. El anestésico local (medicamento para adormecer) se puede inyectar en varios patrones por un nervio, como en un punto por un nervio o rodeando completamente un nervio. El anestésico local se inyectará alrededor del nervio ciático o se inyectará de manera que divida el nervio ciático en los dos nervios que lo componen, el tibial y el ciático, y rodea cada nervio.

La hipótesis es que los sujetos en el grupo en el que se inyecta el anestésico local en un patrón que separa el nervio ciático en los dos nervios componentes pueden tener un tiempo de inicio más rápido de la anestesia regional y bloquear el éxito que los sujetos en el grupo en el que se inyecta el anestésico local en alrededor del nervio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de firmar el formulario de consentimiento, los sujetos serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir el anestésico local (medicamento para adormecer) alrededor del nervio ciático o en un patrón que separe el nervio ciático en los dos nervios que lo componen. hacia arriba, el tibial y el ciático, y rodea cada nervio.

Antes de realizar el bloqueo del nervio, se verificará el movimiento y la sensación en el pie del sujeto para asegurarse de que sea normal. Se les pedirá que muevan el pie hacia arriba y hacia abajo. Usando una aguja de seguridad roma, se le tocará suavemente el pie en diferentes lugares para ver si puede sentir sensaciones agudas.

Se registrará la cantidad de medicación de relajación antes del bloqueo. El anestésico local (medicamento para adormecer) se inyectará en el patrón que se asignó aleatoriamente a los sujetos. Se registrará el tiempo que transcurre desde que se le pide que diga su nombre y fecha de nacimiento hasta que no puede mover o sentir su pie.

Cinco minutos desde el momento en que se completa la inyección, se les pedirá a los sujetos que muevan el pie hacia arriba y hacia abajo. Además, se le tocará suavemente el pie en diferentes lugares con una aguja de seguridad roma para ver si todavía puede sentir sensaciones agudas. Se les pedirá a los sujetos que hagan esto cada cinco minutos hasta que no sientan ninguna sensación en el pie o si pasan treinta minutos.

Un miembro del equipo del estudio se comunicará con los sujetos por teléfono en aproximadamente una semana para ver si tienen dolor, entumecimiento o debilidad en la pierna o el pie.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se someten a una cirugía de la parte inferior de la pierna o del pie en el campus principal de la Fundación de la Clínica Ochsner.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una cirugía de la parte inferior de la pierna y/o del pie
  • Estado físico ASA I-III
  • capacidad de dar consentimiento informado
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • alergia verdadera a los anestésicos locales, no sensibilidad, según lo determine el investigador
  • cirugía bilateral de extremidades inferiores
  • negativa del paciente
  • infección en el lugar de la inyección
  • neuropatía periférica de las extremidades inferiores documentada por estudios de electromiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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